Амприл таблетки 5мг №30 (59133)

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Словения

Діюча речовина: раміприл.

1 таблетка містить раміприлу 1,25 мг, або 2,5 мг, або 5 мг, або 10 мг.

Допоміжні речовини: таблетки по 1,25 мг і 10 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат.

Таблетки по 2,5 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, Pigment Blend PB 22886 Yellow (містить лактози моногідрат, заліза оксид жовтий (Е 172)).

Таблетки по 5 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований, натрію стеарилфумарат, Pigment blend PB 24899 Pink (містить лактози моногідрат, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)).

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке

Таблетки.
Таблетки по 1,25 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета;
таблетки по 2,5 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, желтого цвета;
таблетки по 5 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, розового цвета;
таблетки по 10 мг - овальные, плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета.

РАМИПРИЛ

Рамиприл относится к пролекарств, после всасывания он разлагается в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат - это мощный ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество - ангиотензин II. АПФ является аналогом кінінази - фермента, который является катализатором разложения брадикинина. Торможение активности АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усиление действия брадикинина и снижение секреции альдостерона. Последнее может привести к увеличению уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов с гипертензией антигипертензивная и гемодинамическая действие рамиприла обусловлена расширением устойчивых сосудов и снижением общего периферического сопротивления сосудов, в результате чего постепенно уменьшается артериальное давление. Частота сердечных сокращений в основном не меняется. В течение длительного лечения происходит уменьшение гипертрофии левого желудочка без влияния на функцию сердца. Гипотензивное действие после приема однократной дозы проявляется через 1-2 часа после введения, достигает максимума в пределах 3-6 ч и длится обычно в течение 24 часов. Рамиприл является также эффективным препаратом для лечения застойной сердечной недостаточности. У пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда он уменьшает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности до тяжелой или стойкой сердечной недостаточности и уменьшает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Согласно опубликованным данным, рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с повышенным риском в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, активная стадия ішемічої болезни сердца, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарный диабет, у кого есть по крайней мере один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень липопротеидов высокой плотности, курение). Препарат также снижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации и задерживает начало и прогрессирование застойной сердечной недостаточности. У больных диабетом, а также других пациентов рамиприл значительно снижает вероятность микроальбуминурии и риск развития нефропатии.

Рамиприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция составляет 50-60 % и не зависит от пищи. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения рамиприла составляет 1 час.

Рамиприл метаболизируется в печени. Основным метаболитом является рамиприлат, мощность которого как ингибитора АПФ в 6 раз больше по сравнению с рамиприлом. Кроме рамиприлата были также обнаружены неактивные метаболиты (дикетопіперазиновий эфир и дикетопіперазинова кислота, а также соединения).

Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после введения, постоянная концентрация в сыворотке достигается через 4 дня.

Примерно 73 % рамиприла и 56 % рамиприлата связываются с белками сыворотки крови.

Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся с мочой (приблизительно 60 %), преимущественно в виде метаболитов и менее 2 % от введенной дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприлат выводится в несколько стадий. После введения рамиприла в терапевтической дозе конечный период полувыведения составляет от 13 до 17 часов.

Исследования на животных показали, что этот препарат проникает в грудное молоко.

Исследование среди здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 76 лет показали, что кинетика рамиприла и рамиприлата в этой категории такая же, что и среди молодых здоровых добровольцев.

У пациентов с почечной недостаточностью выделения рамиприла, рамиприлата и их метаболитов замедляется, поэтому дозировка рамиприла необходимо корректировать в зависимости от функции почек (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов с печеночной недостаточностью (возможно, из-за снижения активности печеночных эстераз) метаболическое преобразование рамиприла в рамиприлат может замедлиться, а концентрации рамиприла в сыворотке крови - повышены.

Лечение, в том числе в составе комплексной терапии:
- артериальной гипертензии;
- застойной сердечной недостаточности;
- больных с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда;
- диабетической или недіабетичної нефропатии.

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе с ишемической болезнью сердца (независимо от наличия инфаркта миокарда в анамнезе), инсультом и заболеванием периферических артерий.

- Повышенная чувствительность к рамиприлу или к любому другому компоненту препарата, а также к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента;

- наличие ангионевротического отека в анамнезе;

- стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки);

- гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния;

- первичный гиперальдостеронизм.

Следует избегать применения Амприлу или других ингибиторов АПФ в комбинации с методами экстракорпоральной терапии, которые могут вызвать контактирование крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку при этом существует риск развития тяжелой анафілактоїдної реакции, что иногда может привести к тяжелому анафилактическому шоку.

Таким образом, при приеме Амприлу нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонітрилових, натрия-2-метилсульфонатних) мембран с высокой ультрафільтраційною активностью (например, «AN 69») и процедуру афереза ЛНП (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана сульфата.

При одновременном введении рамиприла и других антигипертензивных средств (например, диуретиков) или других препаратов, которые снижают артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики), может усиливаться гипотензивный эффект рамиприла. У пациентов, которые получают диуретики, необходимо контролировать уровень натрия в сыворотке крови.

При одновременном применении рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может возникать гиперкалиемия. Поэтому при параллельном применении этих препаратов необходимо тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вазопрессорные симпатомиметики (например, адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо с особой тщательностью контролировать артериальное давление.

Одновременное введение рамиприла и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаїнаміду, цитостатиков или других препаратов, способных изменять показатели крови, увеличивает вероятность изменений показателей крови.

Другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента могут уменьшать выделение лития и тем самым приводить к повышению его уровня в сыворотке крови с риском возникновения проявлений токсичности. Поэтому при сопутствующем применении препарата лития и рамиприла необходимо контролировать уровень лития.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента могут усиливать эффект антидиабетических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что может в отдельных случаях вызвать гипогликемию. Поэтому в начале такого сопутствующего лечения необходимо с особой тщательностью контролировать уровень сахара в крови.

Одновременное применение рамиприла и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может уменьшать гипотензивный эффект рамиприла. Кроме того, параллельное введение этих препаратов может вызвать гіперкаліємію и увеличить риск нарушения функции почек.

Одновременное введение рамиприла и гепарина может вызвать гіперкаліємію.

Дозировка и длительность лечения зависят от состояния больного, необходимости и возможного применения других лекарств, и поэтому это определяют индивидуально.

Лечение артериальной гипертензии. Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов, которые не принимают диуретики и у которых нет сердечной недостаточности, составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от соответствующей реакции на лечение дозу можно увеличивать вдвое через каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 до 5 мг ежедневно, а максимальная суточная доза - 10 мг.

Если пациент принимает диуретик, то его нужно при возможности отменить или по крайней мере снизить дозу за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом.

Начальная доза рамиприла для пациентов с артериальной гипертензией, которые предварительно принимали мочегонное средство, до начала лечения, а также для пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают в больнице под тщательным медицинским наблюдением.

Лечение застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза рамиприла для пациентов со стабильным состоянием, принимающими диуретики, составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от соответствующей реакции на лечение дозу можно увеличивать вдвое через каждые 1-2 недели. Если нужна доза составляет 2,5 мг рамиприла или выше, ее можно принимать в виде однократной дозы или разделить на два приема. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если пациент принимает диуретик в большой дозе, то эту дозу необходимо уменьшить перед началом лечения рамиприлом.

Лечение после инфаркта миокарда. Лечение рамиприлом можно начинать только в больнице в период между третьим и десятым днем после инфаркта. Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг дважды в сутки (утром и вечером), а через 2 дня дозу увеличивают до 5 мг дважды в сутки (утром и вечером). Обычная поддерживающая доза рамиприла составляет от 2,5 до 5 мг дважды в сутки.

Если пациент не переносит эту начальную дозу (например возникает гипотензия), то ее необходимо снизить до 1,25 мг дважды в сутки. Через 2 дня эту дозу можно снова повысить до 2,5 мг дважды в сутки, а через каждые 1-3 дня можно увеличить дозу до 5 мг дважды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Если пациент не переносит увеличение дозы до 2,5 мг дважды в сутки, то лечение рамиприлом необходимо прекратить.

Опыта лечения пациентов с тяжелой (степень IV по классификации NYHA - Нью-йоркской сердечной ассоциации) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если, несмотря на это, будет решено лечить таких пациентов этим средством, рекомендуется начинать терапию с наиболее низкой эффективной суточной дозы (1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки) и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Лечение диабетической или недіабетичної нефропатии. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Эту дозу нужно увеличивать до 5 мг 1 раз в сутки через каждые 2-3 недели в зависимости от переносимости препарата. Максимальная суточная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от соответствующей реакции на лечение дозу необходимо постепенно увеличивать. Рекомендовано увеличить дозу вдвое в течение первой недели лечения, а еще через 2-3 недели увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

В ходе контролируемых клинических исследований применение дозы более 10 мг рамиприла 1 раз в сутки изучалось недостаточно.

Дозирование при нарушении функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина > 0,5 мл/с (30 мл/мин) не требуется уменьшать дозу. Для пациентов с клиренсом креатинина < 0,5 мл/с (30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1,25 мг, а максимальная суточная доза - 5 мг.

Дозирование при нарушении функции печени. Начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная суточная доза - 2,5 мг.

Особенно тщательного контроля требуют пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), больные, принимающие мочегонные средства, пациенты с сердечной недостаточностью и с нарушением функции почек или печени. Доза рамиприла должна быть откорректирована в соответствии с желаемого снижения артериального давления. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки.

Таблетку необходимо глотать целой, запивая достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки не следует жевать или измельчать. Таблетки можно принимать до, во время или после еды.

Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию (что сопровождается выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность.

При появлении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, голову положить на низкую подушку, а ноги поднять. При необходимости рекомендуется увеличить объем плазмы вливанием 0,9 % раствора натрия хлорида. После приема большого количества таблеток рекомендуется провести промывание желудка и ввести адсорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это возможно). Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При гипотензии, кроме компенсации объема и солей, можно ввести агонист a1-адренергических рецепторов (например, норадреналин, допамин) и ангиотензина II (ангиотензина амид).

Эффективность диализа при лечении интоксикации не была доказана.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия, периферические отеки, приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, нарушение ортостатической регуляции, стенокардия, сердечные аритмии, тяжелая артериальная гипотензия, ишемия миокарда или головного мозга, инфаркт миокарда, кратковременный ишемический приступ, ишемический инсульт, обострение нарушения кровообращения, вызванные стенозом сосудов, ускорение или усиление проявлений феномена Рейно.

Нарушения со стороны нервной системы.

Головная боль, нарушение равновесия, слабость, сонливость, головокружение или замедление реакций, утомляемость, нервная возбудимость, депрессия, подавленное настроение, тремор, беспокойство, расстройства сна, спутанность сознания, чувство тревоги, обморок, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения.

Нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха.

Звон в ушах, расстройства слуха.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы.

Повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (вероятность возрастает при дополнительном применении диуретиков), ухудшение функции почек, повышение концентрации калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, а также усиление уже существующей проїнурії (несмотря на то, что ингибиторы АПФ обычно снижают протеинурию) или увеличение количества мочи (в связи с улучшением сердечной деятельности).

В единичных случаях-нарушения функции почек могут прогрессировать.

Нарушения со стороны дыхательной системы.

Сухой (непродуктивный) щекочущий кашель (кашель часто ухудшается ночью и во время отдыха (например в положении лежа), и чаще случается у женщин и у лиц, которые не курят), заложенность носа, синусит, бронхит, бронхоспазм и диспноэ.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки.

Ангионевротический отек (ангионевротический отек, вызванный ингибиторами АПФ, чаще возникает у больных негроидной расы по сравнению с пациентами других рас), тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивница, макулопапулярні сыпь, пузырчатка, обострение псориаза, псоріазоморфна, пемфігоїдна или лихеноїдна экзантема и энантема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, оніхолізис или фоточувствительность.

Вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анфілактоїдних реакций на яд насекомых при ингибировании АПФ увеличивается. Считается, что такой эффект может наблюдаться и относительно других аллергенов.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы.

Тошнота, повышение сывороточных уровней ферментов печени и/или билирубина, холестатическая желтуха, сухость во рту, глоссит, воспалительные реакции в ротовой полости и пищеварительном тракте, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в животе (включая боль, подобный тому, что возникает при гастрите), расстройства пищеварения, диспепсия, запор, диарея, рвота и повышение ферментов поджелудочной железы, панкреатит, повреждение печени (включая острую печеночную недостаточность), гепатит, кишечная непроходимость.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.

Уменьшение количества красных кровяных телец и гемоглобина, количества белых кровяных телец и тромбоцитов, агранулоцитоз, панцитопения и угнетение костного мозга.

Возможные признаки агранулоцитоза - лихорадка, увеличение лимфатических узлов и воспаление глотки. Признаками тенденции к кровотечению из-за тромбоцитопении могут быть петехія, а также пурпура или кровотечение из десен, которую тяжело остановить.

Гематологические реакции на действие ингибиторов АПФ чаще возникают у пациентов с нарушенной функцией почек и у тех, кто имеет сопутствующее колагенове заболевания (например,красная волчанка или склеродермия), или у тех, кто применяет другие препараты, которые могут вызвать изменения в составе крови.

В редких случаях может развиваться гемолитическая анемия.

Другие эффекты.

Конъюнктивит, спазмы мышц, снижение либидо, потеря аппетита, нарушение восприятия запаха и вкуса (например, металлический привкус во рту) или частичная, иногда полная, потеря ощущения вкуса, повышенная утомляемость, временная эректильная дисфункция, повышенное потоотделение.

В единичных случаях наблюдаются васкулит, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, лихорадка и эозинофилия, а также рост титров антиядерных антител.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.
ЗастосуванняінгібіторівАПФпротипиказанепротягомвагітності.Увипадку,колипідтвердженовагітність,лікуванняАмприломсліднегайноприпинититаякнайшвидшеперейтинаальтернативнийтерапевтичнийзасіб.

Епідеміологічнівисновкивідносноризикутератогенностіпіслявпливуінгібіторівапфпротягомітриместрувагітностінеєоднозначними;однакнеможнавиключатиневеликогопідвищенняризику.Якщопродовженнятерапіїінгібіторамиапфневважаєтьсяважливим,пацієнток,якіплануютьвагітність,слідперевестинаальтернативнеантигіпертензивнелікування,якемаєзатвердженийпрофільбезпекизастосуванняпідчасвагітності.Якщовагітністьвстановлена,лікуванняінгібіторамиАПФсліднегайноприпинити,та,якщоцеможливо,слідрозпочатиальтернативнутерапію.Відомо,щозастосуванняінгібіторівАПФпідчасіііііітриместрувагітностіможезумовитирозвитокфетотоксичності(зниженняфункціїнирок,олігогідрамніон,уповільненняокостеніннячерепа)інеонатальнутоксичність(нирковунедостатність,гіпотензію,гіперкаліємію).

Якщонеобхіднезастосуванняінгібіторівапфуіітриместрівагітності,рекомендуєтьсяпровестиультразвуковедослідженняфункціїнирокембріонатачерепаембріона.

Младенцев,матеріякихприймалиінгібіториАПФ,слідретельноперевірятинапредметартеріальноїгіпотензії.

Дослідженнянатваринахпоказали,щораміприлпотрапляєугруднемолоко.Оскількиневідомо,чипотрапляєраміприлугруднемолоколюдини,застосуванняпрепаратупротипоказанепідчасгодуваннягруддю.

Дети.

Застосуванняраміприлудітямневивчалось,томуцейпрепаратнерекомендуєтьсязастосовуватиприїхлікуванні.

Особливостізастосування.

Ангіоневротичнийнабряк

Упацієнтів,якілікувалисяінгібіторамиАПФ,спостерігалисявипадкиангіоневротичногонабрякуобличчя,кінцівок,губ,язика,голосовоїщілиниабоглотки.Увипадкувиникненняангіоневротичногонабрякулікуванняраміприломсліднегайноприпинити.Невідкладнелікуванняангіоневротичногонабряку,якийстановитьзагрозудляжиття,передбачаєнегайневведенняепінефрину(підшкірноабоповільновнутрішньовенно),одночаснозконтролемЕКГтаартеріальноготиску.Рекомендуєтьсягоспіталізація,спостереженнязахворимпротягом12-24годинмінімум,івиписуватийогоможналишепіслятого,яксимптомиповністюзникнуть.

Упацієнтів,якілікувалисяінгібіторамиАПФ,спостерігалисявипадкиангіоневротичногонабрякукишечнику.Ціпацієнтискаржилисянабільуживоті(забобезнудотиабоблювання).

Предостережения

Напочаткулікуваннянеобхідноперевірятифункціюнирок.Спостереженнязафункцієюнирокнеобхідноздійснюватипідчаслікування,особливоупацієнтівзпорушеннямфункціональноїактивностінирок,зсерцевоюнедостатністю,двобічнимстенозомнирковихартерійабостенозомартеріїєдиноїнирки,атакожупацієнтів,якимпровелитрансплантаціюнирки.

Ризикпоявиреакційпідвищеноїчутливості,алергічних(анафілактичних)реакційзбільшуєтьсяупацієнтів,якимразомзлікуваннямінгібіторамиангіотензинперетворюючогоферментупроводитьсягемодіалізпризастосуванніполіакрилонітриловихмембран.

Якщопотрібенгемодіаліз,пацієнтаспочаткунеобхідноперевестинапрепаратзіншоїгрупи,якийпоказанийдляданоїнозології,абонеобхіднозастосовуватиіншийтипмембранудіалізаторі.

Подібніреакціїспостерігалисьпротягомлікуваннязадопомогоюаферезуліпопротеїнівнизькоїщільностізсульфатомдекстрану,томуцейметодлікуваннянерекомендуєтьсязастосовуватипацієнтам,якіприймаютьінгібіториангіотензин-перетворювальногоферменту.

Протягомлікуванняраміприломзбільшенняконцентраціїсечовиниікреатинінувсироватцікровіможетакожвідбуватисьіупацієнтівзнормальноюфункцієюнирок,особливоякщовониодночасноприймаютьдіуретики.Утакомуразілікуванняможнапродовжуватипривведенніменшоїдозираміприлуабоприпинитизастосуванняцьогопрепарату.Упацієнтівзпорушеноюфункцієюнирокзбільшуєтьсяризикрозвиткугіперкаліємії.

Упацієнтівзпорушеноюфункцієюпечінкиметаболізмраміприлутаутворенняактивногометаболітуможеуповільнюватисьчереззменшенняактивностіпечінковихестераз.Томулікуваннятакиххворихможнарозпочинатилишепідретельниммедичнимнаглядом.

Післяпочаткузастосуванняраміприлупацієнтамизнеускладненоюгіпертензієюінодіможерозвиватисясимптоматичнагіпотензія.

Пацієнтизпідвищеноюактивністюренін-ангіотензиновоїсистеми

Прилікуванніпацієнтів,уякихактивністьренін-ангіотензиновоїсистемипідвищена,слідвиявлятиособливуобережність.Такіхворімаютьризикнесподіваногоісильногозниженняартеріальноготискутапогіршеннянирковоїфункціїурезультатіінгібуванняапф,особливоколиінгібіторАПФабосупутнійдіуретикпризначаютьсявпершеабовпершеубільшвисокійдозі.Напочаткуотриманняпрепаратуабопризбільшеннідозислідпроводитиретельнийконтрольартеріальноготискудоти,докиіснуєможливістьйогорізкогозниження.

Підвищенуактивністьренін-ангіотензиновоїсистемиможнаочікувати,в частности:

-упацієнтівзтяжкою,іособливозлоякісноюгіпертензією.Напочатковійфазілікуванняпотрібенособливиймедичнийнагляд;

-упацієнтівзсерцевоюнедостатністю,особливозтяжкоюаботакою,щолікуваласяіншимипрепаратами,якіможутьзнижуватиартеріальнийтиск.Увипадкутяжкоїсерцевоїнедостатностінапочатковійфазілікуванняпотрібенособливиймедичнийнагляд;

-упацієнтівзгемодинамічнозначущимитруднощамипритокуабовідтокукровівідлівогошлуночка(наприклад,черезстенозаортичистенозмітральногоклапанаабогіпертрофічнукардіоміопатію).Напочатковійфазілікуванняпотрібенособливиймедичнийнагляд;

-упацієнтівзгемодинамічнозначущимстенозомнирковоїартерії.Напочатковійфазілікуванняпотрібенособливиймедичнийнагляд.Можевиникнутинеобхідністьприпинитирозпочателікуваннядіуретиками;

-упацієнтів,якіпопередньоприймалидіуретики.Якщоприпиненняприйманняабозниженнядозидіуретиканеможливі,напочатковійфазілікуванняпотрібенособливиймедичнийнагляд;

-упацієнтів,уякихіснуєабоможерозвинутисянестачарідиниабосоліурезультатінезадовільногоспоживаннярідиниабосолі,або,наприклад,черездіарею,блюванняабонадмірнепотовиділення,увипадках,коликомпенсаціянестачірідиниісолієнедостатньою).

Загаломрекомендуєтьсякорекціястанівдегідратації,гіповолеміїабонестачісолідопочаткулікування(однакдляпацієнтівізсерцевоюнедостатністютакікоригувальнізаходислідретельнооцінитизточкизоруможливогоризикуоб'ємногоперенавантаження).Приклінічнозначущихстанахлікуванняамприломможнарозпочинатиабопродовжуватилишетоді,колиодночасновживаютьсявідповіднізаходищодопопередженнянадмірногозниженняартеріальноготискуіпогіршенняфункціїнирок.

Пацієнтизхворобамипечінки

Упацієнтівзпогіршеноюфункцієюпечінкивідповідьналікуванняамприломможебутиабозбільшеною,абозменшеною.Крімтого,упацієнтівізтяжкимцирозомпечінкизнабрякамита/абоасцитом,активністьренін-ангіотензиновоїсистемиможебутиістотнопідвищеною;томупідчаслікуванняциххворихнеобхідновиявлятиособливуобережність.

Пацієнтизізначнимзниженнямартеріальноготискупідпадаютьпідособливийризик

Пацієнтам,дляякихзначнезниженняартеріальноготискустановитьособливийризик(наприклад,пацієнтизгемодинамічнозначущимстенозомкоронарнихартерійабосудин,якіпостачаютькровумозок),напочатковійфазілікуванняпотрібенособливиймедичнийнагляд.

Особилітньоговіку

Восіблітньоговікуреакціянаінгібіториапфможебутибільшвираженою.Напочаткуїхньоголікуваннярекомендуєтьсяоцінканирковоїфункції.

Моніторингнирковоїфункції

Рекомендуєтьсяздійснюватимоніторингнирковоїфункції,передусімупершітижнілікуванняінгібіторомапф.Особливоретельнийконтрольпотрібендляпацієнтівіз:

-серцевоюнедостатністю;

-вазоренальнимзахворюванням,включаючипацієнтівзгемодинамічнозначущимоднобічнимстенозомнирковоїартерії.Востаннійгрупіхворихнавітьнезначнезростаннярівнякреатинінувсироватцікровіможесвідчитипроодностороннєпогіршенняфункціїнирок;

-погіршеннямфункціїнирок;

-трансплантованоюниркою.

Моніторингбалансуелектролітів

Рекомендуєтьсяздійснюватирегулярнийконтрольконцентраціїкаліювсироватцікрові.Частішиймоніторингрівнякаліювсироватцікровіпотрібенпацієнтамізпорушеноюнирковоюфункцією.

Гематологічниймоніторинг

Рекомендуєтьсяздійснюватимоніторингкількостібілихкров'янихтілецьзметоювчасноговиявленняможливоїлейкопенії.Більшчастиймоніторингрекомендованийнапочатковійфазілікуванняпацієнтівізпорушеннямнирковоїфункції,ізсупутньоюколагеновоюхворобою(наприклад,системнийчервонийвовчакчисклеродермію)аботих,хтолікувавсяіншимипрепаратами,якіможутьспричинятизміникартиникрові.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Деякіпобічніефекти(певнісимптомизниженняартеріальноготиску,наприклад,запамороченняабовертиго)можутьвпливатиназдатністькеруватиавтомобілемабороботузіншимимеханічнимизасобами.Пацієнтамнеобхіднопорадити,щобвонинесідализакермоінепрацювализнебезпечнимимеханічнимизасобами,покинепереконаютьсяутому,щовонинормальнореагуютьналікування.

Умовивідпуску.Зарецептом.

Срок годности. Таблетки по 1,25 мг - 2 года.
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг - 3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

5, РАМИПРИЛ, АМПРИЛ®, КАРДИПРИЛ 1, 25, КАРДИПРИЛ 10, КАРДИПРИЛ 2, КАРДИПРИЛ 5, МИРИЛ, ПОЛАПРИЛ, ПРЕВЕНКОР, РАМИ САНДОЗ®, РАМИГАММА® 10, РАМИГАММА® 2, РАМИГАММА® 5, РАМИГЕКСАЛ®, РАМИЗЕС, РАМИКАРД, РАМИКОР СОЛО 5, РАМИЛ, РАМИМЕД, РАМИПРИЛ ПФАЙЗЕР®, РАМИРА, РАМИРИЛ, РАМИТРЕН, РАМКОР-1, РАМКОР-10, РАМКОР-2, РАМКОР-5, ТОПРИЛ, ТРИТАЦЕ®, ХАРТИЛ®