Амприл таблетки 10мг №30 (20100)

Действующее вещество: рамиприл;

1 таблетка содержит рамиприл 10 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

По 10 таблеток в блистере;

по 3 блистера в картонной коробке

Таблетки.

таблетки по 10 мг – овальные, плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого цвета.

Рамиприл относится к пролекарствам, после всасывания он разлагается в печени с образованием рамиприлата. Рамиприлат – это мощный ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество -

ангиотензин II. АПФ является аналогом кининазы – фермента, который является катализатором разложения брадикинина. Торможение активности АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению действия брадикинина и к снижению секреции.

альдостерона. Последнее может вызвать увеличение уровня калия в сыворотке крови.

У пациентов с гипертензией антигипертензивное и гемодинамическое действие рамиприла обусловлено расширением стойких сосудов и снижением общего периферического сопротивления сосудов, вследствие чего постепенно уменьшается артериальное давление. Частота сердечных сокращений в большинстве случаев не

меняется. В течение длительного лечения происходит уменьшение гипертрофии левого желудочка без воздействия на функцию сердца. Гипотензивное действие после приема однократной дозы проявляется через 1-2 часа после введения, достигает максимума в пределах 3-6 часов и продолжается обычно

в течение 24 часов. Рамиприл также является эффективным препаратом для лечения застойной сердечной недостаточности. У пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда он уменьшает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной

недостаточности к тяжелой или стойкой сердечной недостаточности и уменьшает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Согласно опубликованным данным, рамиприл значительно уменьшает частоту инфаркта миокарда, инсульта и снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с повышенным риском в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, активная стадия ишемической болезни.

сердца, перенесенный инсульт или заболевание периферических сосудов) или из-за сахарного диабета, у кого есть по крайней мере один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, гипертензия, повышение общего уровня холестерина, низкий уровень липопротеидов высокой плотности, курение).

Препарат снижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации и задерживает начало и прогрессирование застойной сердечной недостаточности. У больных диабетом, а также других пациентов рамиприл значительно снижает вероятность микроальбуминурии и риск развития нефропатии.

Рамиприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция составляет 50-60% и не зависит от еды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается 1 час. Период полувыведения рамиприла составляет 1 час.

Рамиприл метаболизируется в печени. Основным метаболитом является рамиприлат, мощность которого в качестве ингибитора АПФ в 6 раз больше по сравнению с рамиприлом. Кроме рамиприлата, были также обнаружены неактивные метаболиты (дикетопиперазиновый эфир и дикетопиперазиновая кислота, а также соединения).

Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 ч после введения, постоянная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня.

Приблизительно 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками сыворотки крови.

Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся с мочой (приблизительно 60%), преимущественно в виде метаболитов, и менее 2% от введенной дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприлат выводится в несколько стадий. После введения рамиприла в терапевтической дозе конечный период полувыведения составляет от 13 до 17 часов.

Исследования на животных показали, что этот препарат проникает в грудное молоко.

Исследования среди здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 76 лет показали, что кинетика рамиприла и рамиприлата в этой категории такая же, как среди молодых здоровых добровольцев.

У пациентов с почечной недостаточностью выделение рамиприла, рамиприлата и их метаболитов замедляется, поэтому дозировку рамиприла необходимо корректировать в зависимости от функции почек (см. способ применения и дозы).

У пациентов с печеночной недостаточностью (возможно из-за снижения активности печеночных эстераз) метаболическое превращение рамиприла в рамиприлат может замедлиться, а концентрации рамиприла в сыворотке крови - повыситься.

Лечение, в том числе в составе комплексной терапии:
- артериальной гипертензии;
- застойной сердечной недостаточности;
– больных с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда;
- диабетической или недиабетической нефропатии.

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе с ишемической болезнью сердца (независимо от наличия инфаркта миокарда в анамнезе), инсультом и заболеванием периферических артерий.

- повышенная чувствительность к рамиприлу или к любому другому компоненту препарата, а также к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента;
- наличие ангионевротического отека в анамнезе;
- стеноз почечной артерии (двухсторонний или стеноз артерии единственной почки);
- гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния;
– первичный гиперальдостеронизм.

Следует избегать применения Амприла или других ингибиторов АПФ в сочетании с методами экстракорпоральной терапии, которые могут вызвать контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку при этом существует риск развития тяжелой анафилактоидной реакции, что иногда может привести к тяжелому анафилактическому шоку.

Таким образом, при приеме Амприла нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрия-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, «AN 69») и афереза ЛНГ (липопротеинов низкой плотности) с применением декстрана. сульфата.

При одновременном введении рамиприла и других антигипертензивных средств (например, диуретиков) или других препаратов, снижающих АД (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики), может усиливаться гипотензивный эффект рамиприла. У пациентов, получающих диуретики, необходимо контролировать уровень натрия в сыворотке крови.

При одновременном применении рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может возникать гиперкалиемия. Поэтому при параллельном применении этих препаратов необходимо тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вазопрессорные симпатомиметики (например, адреналин, норадреналин) могут уменьшать гипотензивный эффект рамиприла, поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо с особой тщательностью контролировать АД.

Одновременное введение рамиприла и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков или других препаратов, способных изменять показатели крови, увеличивает вероятность изменений показателей крови.

Другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента могут уменьшать выделение лития и тем самым приводить к повышению его уровня в сыворотке крови с риском возникновения проявлений токсичности. Поэтому при сопутствующем применении препарата лития и рамиприла необходимо контролировать уровень лития.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента могут усиливать эффект антидиабетических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что может в отдельных случаях повлечь гипогликемию. Поэтому в начале такого сопутствующего лечения необходимо с особым усердием контролировать уровень сахара в крови.

Одновременное применение рамиприла и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или индометацина) может снижать гипотензивный эффект рамиприла. Кроме того, параллельное введение этих препаратов может вызвать гиперкалиемию и увеличить риск нарушения функции почек.

Одновременное введение рамиприла и гепарина может вызвать гиперкалиемию.

Дозировка и длительность лечения зависят от состояния больного, потребности и возможного применения других лекарств, поэтому это определяют индивидуально.

Лечение артериальной гипертензии. Рекомендуемая начальная дозировка рамиприла для пациентов, не принимающих диуретики и у которых нет сердечной недостаточности, составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от ответной реакции на лечение дозу можно увеличивать вдвое через каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 до 5 мг в день, а максимальная суточная доза - 10 мг.

Если пациент принимает диуретик, то его нужно при возможности отменить или по крайней мере снизить дозу за 2-3 дня до начала лечения рамиприлом.

Начальная дозировка рамиприла для пациентов с артериальной гипертензией, которые предварительно принимали мочегонное средство до начала лечения, а также для пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечение начинают в больнице под тщательным контролем.

Лечение застойной сердечной недостаточности. Рекомендованная начальная дозировка рамиприла для пациентов со стабильным состоянием, принимающих диуретики, составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от ответной реакции на лечение дозу можно увеличивать вдвое через каждые 1-2 недели. Если необходимая доза составляет 2,5 мг рамиприла или выше, ее можно принимать в виде однократной дозы или распределить на два приема. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг.

Если пациент принимает диуретик в большой дозе, то эту дозу необходимо снизить перед началом лечения рамиприлом.

Лечение после инфаркта миокарда. Лечение рамиприлом можно начинать только в больнице в период между третьим и десятым днем после инфаркта. Рекомендуемая начальная дозировка рамиприла составляет 2,5 мг дважды в сутки (утром и вечером), а через 2 дня дозу увеличивают до 5 мг дважды в сутки (утром и вечером). Обычная поддерживающая дозировка рамиприла составляет от 2,5 до 5 мг дважды в сутки.

Если пациент не переносит эту начальную дозу (например, возникает гипотензия), ее необходимо уменьшить до 1,25 мг дважды в сутки. Через 2 дня эту дозу можно снова увеличить до 2,5 мг 2 раза в сутки, а через каждые 1-3 дня можно увеличить дозу до 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг.

Если пациент не переносит увеличение дозы до 2,5 мг дважды в сутки, то лечение рамиприлом следует прекратить.

Опыта лечения пациентов с тяжелой (степень IV по классификации NYHA – Нью-Йоркской сердечной ассоциации) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если, несмотря на это, будет решено лечить таких пациентов, рекомендуется начинать терапию с самой низкой эффективной суточной дозы (1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки) и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. Эту дозу следует увеличивать до 5 мг 1 раз в сутки через каждые 2-3 недели в зависимости от переносимости препарата. Максимальная суточная дозировка составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от ответной реакции на лечение дозу необходимо постепенно увеличивать. Рекомендуется увеличить дозу вдвое в течение первой недели лечения, а через 2-3 недели увеличить дозу до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

В ходе контролируемых клинических исследований применение дозы свыше 10 мг рамиприла 1 раз в сутки изучалось недостаточно.

Дозировка при нарушении функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина > 0,5 мл/с (30 мл/мин) не следует снижать дозу. Для пациентов с клиренсом креатинина < 0,5 мл/с (30 мл/мин) начальная доза должна составлять 1,25 мг, а максимальная суточная доза – 5 мг.

Дозировка при нарушении функции печени. Начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная суточная доза – 2,5 мг.

Особенно тщательного контроля нуждаются пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), больные, принимающие мочегонные средства, пациенты с сердечной недостаточностью и с нарушением функции почек или печени. Доза рамиприла должна быть откорректирована в соответствии с желаемым снижением АД. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 1/2 стакана). Таблетки не следует жевать или измельчать. Таблетки можно принимать до, во время или после еды.

Передозировка может вызвать чрезмерную периферическую вазодилатацию (сопровождающуюся выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение электролитного баланса и почечную недостаточность.

При появлении гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, положить голову на низкую подушку, а ноги приподнять. При необходимости рекомендуется увеличить объем плазмы вливанием 0,9% раствора хлорида натрия. После приема большого количества таблеток рекомендуется провести промывание желудка и ввести адсорбенты и сульфат натрия (в первые 30 мин, если это возможно). Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При гипотензии кроме компенсации объема и солей можно ввести агонист a1-адренергических рецепторов (например, норадреналин, допамин) и ангиотензина II (ангиотензина амид).

Эффективность диализа при лечении интоксикации не была подтверждена.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия, периферические отеки, приливы крови к лицу, сердцебиение, нарушение ортостатической регуляции, стенокардия, сердечные аритмии, тяжелая артериальная гипотензия, ишемия миокарда или головного мозга, инфаркт миокарда, кратковременный ишемический приступ, ишемический ишемический ускорение или усиление проявлений феномена Рейно.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, нарушение равновесия, слабость, сонливость, головокружение или замедление реакции, утомляемость, нервная возбудимость, депрессия, угнетенное настроение, тремор, беспокойство, расстройства сна, спутанность сознания, чувство тревоги, обмороки, парестезии.

Со стороны органа зрения.

Нарушение зрения.

Со стороны органа слуха.

Звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны мочевыделительной системы.

Повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (вероятность возрастает при дополнительном применении диуретиков), ухудшение функции почек, повышение концентрации калия в сыворотке крови, снижение уровня натрия, а также усиление уже существующей проинурии (несмотря на то, что ингибиторы АПФ обычно протеинурию снижают или увеличение количества мочи (в связи с улучшением сердечной деятельности).

В редких случаях нарушения функции почек могут прогрессировать.

Со стороны дыхательной системы.

Сухой (непродуктивный) щекотливый кашель (кашель часто ухудшается ночью и во время отдыха (например, в положении лежа), чаще встречается у женщин и у некурящих), заложенность носа, синусит, бронхит, бронхоспазм и диспное.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки.

Ангионевротический отек (ангионевротический отек, вызванный ингибиторами АПФ, чаще возникает у больных негроидной расы по сравнению с пациентами других рас), тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивница, макулопапулярная сыпь, единая или лихеноидная экзантема и энантема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, онихолизис или фоточувствительность.

Вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анфилактоидных реакций на яд насекомых при ингибировании АПФ увеличивается. Считается, что такой эффект может наблюдаться и в отношении других аллергенов.

Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы.

Тошнота, повышение сывороточных уровней ферментов печени и/или билирубина, холестатическая желтуха, сухость во рту, глоссит, воспалительные реакции в полости рта и пищеварительном тракте, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке (включая боль, подобную тому, что возникает при гастрите), нарушения пищеварения, диспепсия, запор, диарея, рвота и повышение ферментов поджелудочной железы, панкреатит, повреждение печени (включая острую печеночную недостаточность), гепатит, кишечную непроходимость.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Уменьшение количества красных кровяных телец и гемоглобина, количества белых кровяных телец и тромбоцитов, агранулоцитоз, панцитопения и угнетение костного мозга.

Возможные признаки агранулоцитоза – лихорадка, увеличение лимфатических узлов и воспаление глотки. Признаками тенденции к кровотечению из-за тромбоцитопении могут быть петехия, а также пурпура или кровотечение из десен, которую тяжело остановить.

Гематологические реакции на действие ингибиторов АПФ чаще возникают у пациентов с нарушенной функцией почек и у тех, кто имеет сопутствующее коллагеновое заболевание (например, красную волчанку или склеродермию), или у тех, кто применяет другие препараты, которые могут вызвать изменения в составе крови.

В редких случаях может развиваться гемолитическая анемия.

Остальные эффекты.

Конъюнктивит, спазмы мышц, снижение либидо, потеря аппетита, нарушение восприятия запаха и вкуса (например, металлический привкус во рту) или частичная, иногда полная потеря ощущения вкуса, повышенная утомляемость, временная эректильная дисфункция, повышенное потоотделение.

В редких случаях наблюдаются васкулит, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, лихорадка и эозинофилия, а также рост титров антиядерных антител.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение ингибиторов АПФ противопиказано в течение беременности. В случае, когда подтверждена беременность, лечение Амприлом следует немедленно прекратить и как можно скорее перейти на альтернативное терапевтическое средство.

Эпидемиологические выводы относительно риска тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не являются однозначными; однако нельзя исключать небольшого повышения риска. Если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается важным, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности. Если беременность установлена, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить, и, если это возможно, следует начать альтернативную терапию. Известно, что применение ингибиторов АПФ во время II и III триместра беременности может обусловить развитие фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечную недостаточность, гипотензию, гиперкалиемию).

Если необходимо применение ингибиторов АПФ во II триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек эмбриона и черепа эмбриона.

Младенцев, матери которых принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно проверять на предмет артериальной гипотензии.

Исследования на животных показали, что Рамиприл попадает в грудное молоко. Поскольку не известно, попадает ли Рамиприл в грудное молоко человека, применение препарата противопоказано во время кормления грудью.

Дети.

Применение Рамиприла детям не изучалось, поэтому этот препарат не рекомендуется применять при их лечении.

Особенности применения.

Ангионевротический отек

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки. В случае возникновения ангионевротического отека лечение рамиприлом следует немедленно прекратить. Неотложное лечение ангионевротического отека, который представляет угрозу для жизни, предполагает немедленное введение эпинефрина (подкожно или медленно внутривенно), одновременно с контролем ЭКГ и артериального давления. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным в течение 12-24 часов минимум, и выписывать его можно лишь после того, как симптомы полностью исчезнут.

У пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой или рвотой или без нее).

Предостережение

В начале лечения необходимо проверять функцию почек. Наблюдение за функцией почек необходимо осуществлять во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функциональной активности почек, с сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии Единой почки, а также у пациентов, которым провели трансплантацию почки.

Риск появления реакций повышенной чувствительности, аллергических (анафилактических) реакций увеличивается у пациентов, которым вместе с лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента проводится гемодиализ при применении полиакрилонитриловых мембран.

Если необходим гемодиализ, пациента сначала необходимо перевести на препарат из другой группы, который показан для данной нозологии, или необходимо применять другой тип мембран в диализаторе.

Подобные реакции наблюдались в течение лечения с помощью афереза липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана, поэтому этот метод лечения не рекомендуется применять пациентам, принимающим ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.

В течение лечения рамиприлом увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови может также происходить и у пациентов с нормальной функцией почек, особенно если они одновременно принимают диуретики. В таком случае лечение можно продолжать при введении меньшей дозы Рамиприла или прекратить применение этого препарата. У пациентов с нарушенной функцией почек увеличивается риск развития гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм Рамиприла и образование активного метаболита может замедляться из-за уменьшения активности печеночных эстераз. Поэтому лечение таких больных можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением.

После начала применения Рамиприла пациентами с неосложненной гипертензией иногда может развиваться симптоматическая гипотензия.

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы

При лечении пациентов, у которых активность ренин-ангиотензиновой системы повышена, следует проявлять особую осторожность. Такие больные имеют риск неожиданного и сильного снижения артериального давления и ухудшения почечной функции в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале получения препарата или при увеличении дозы следует проводить тщательный контроль артериального давления до тех пор, пока существует возможность его резкого снижения.

Можно ожидать повышенной активности ренин-ангиотензиновой системы, в том числе:

- у пациентов с тяжелой, и особенно злокачественной гипертензией. На начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор;

- у пациентов с сердечной недостаточностью, особенно с тяжелой или такой, что лечилась другими препаратами, которые могут снижать артериальное давление. В случае тяжелой сердечной недостаточности на начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор;

- у пациентов с гемодинамически значимыми трудностями притока или оттока крови от левого желудочка (например, из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофической кардиомиопатии). На начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор;

- у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. На начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками;

- у пациентов, которые предварительно принимали диуретики. Если прекращение приема или снижение дозы диуретика не возможны, на начальной фазе лечения требуется особый медицинский надзор;

- у пациентов, у которых существует или может развиться недостаток жидкости или соли в результате неудовлетворительного потребления жидкости или соли, или, например, из-за диареи, рвоты или чрезмерного потоотделения, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).

В целом рекомендуется коррекция состояний дегидратации, гиповолемии или недостатка соли до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска объемной перегрузки). При клинически значимых состояниях лечение Амприлом можно начинать или продолжать лишь тогда, когда одновременно принимаются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения артериального давления и ухудшения функции почек.

Пациенты с болезнями печени

У пациентов с ухудшенной функцией печени ответ на лечение Амприлом может быть либо увеличенным, либо уменьшенным. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом, активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышенной; поэтому во время лечения этих больных необходимо проявлять особую осторожность.

Пациенты со значительным снижением артериального давления подвергаются особому риску

Пациентам, для которых значительное снижение артериального давления представляет особый риск (например, пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов, снабжающих кровью мозг), на начальном этапе лечения требуется особый медицинский надзор.

Лица пожилого возраста

У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка почечной функции.

Мониторинг почечной функции

Рекомендуется осуществлять мониторинг почечной функции, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. Особенно тщательный контроль нужен для пациентов с:

- сердечной недостаточностью;

- вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем ухудшении функции почек;

- ухудшением функции почек;

- трансплантированной почкой.

Мониторинг баланса электролитов

Рекомендуется осуществлять регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. Более частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови нужен пациентам с нарушенной почечной функцией.

Гематологический мониторинг

Рекомендуется осуществлять мониторинг количества белых кровяных телец с целью своевременного выявления возможной лейкопении. Более частый мониторинг рекомендован на начальной фазе лечения пациентов с нарушением почечной функции, с сопутствующей коллагеновой болезнью (например, системной красной волчанкой или склеродермией) или тех, кто лечился другими препаратами, которые могут вызывать изменения картины крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Некоторые побочные эффекты (определенные симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение или головокружение) могут влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами. Пациентам необходимо посоветовать, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механическими средствами, пока не убедятся в том, что они нормально реагируют на лечение.

Условия отпуска. По рецепту.

Срок годности

Таблетки по 10 мг – 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.