Алмагель суспензия флакон 170 мл (04967)

Балканфарма

Болгария

действующие вещества:
5 мл суспензии (одна дозировочная ложка) содержат:
алюминия гидроксида геля 2180 мг
в пересчете на алюминия оксид 218 мг;
магния гидроксида пасты 350 мг
в пересчете на магния оксид 75 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, гідроксіетилцелюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагідроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, спирт этиловый 96 %, вода очищенная.

По 170 мл суспензии во флаконе, вложенном в картонную коробку вместе с дозирующей ложкой.

Суспензия для перорального применения.
Суспензия белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИД, МАГНИЯ ГИДРОКСИД

Алмагель - сбалансированная комбинация гидроксида алюминия и гидроксида магния. Препарат имеет умеренную антацидные действие при применении рекомендуемой разовой дозы (через 40-60 минут после еды) или суточной дозы в течение дня. Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном применении Алмагелю (15-20 дней). С другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание. Алмагель не вызывает алкалоза и образования CO2 в желудке.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который оказывает незначительное слабительное действие.
Антациды, содержащие алюминий и Алмагель в том числе, проявляют некоторую цитопротективное действие на слизистую оболочку желудка, обусловленное стимулированием синтеза простагландинов. Это повышает ее устойчивость и защищает от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенних агентов, таких как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), этанол.
С другой стороны, гидроксид алюминия оказывает выраженное вяжущее и противовоспалительное действие на воспаленную слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки при применении препарата за 10-15 минут до еды.
Сорбитол имеет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запорам под действием гидроксида алюминия.

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.
Ионы магния всасываются лишь на 10 %, и их концентрация в крови почти не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 минут. При применении через час после еды антацидна действие может продолжаться до 3 часов.

Симптоматическое антацидне лечение состояний повышенной кислотности (гіперхлоргідрії) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки - эзофагиты, грыжа стравоходного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, післярезекційний гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и тому подобное).

Применение Алмагелю не рекомендуется при гиперчувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомії или ілеостомії, при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, в детском возрасте до 10 лет.

Интервал между применением Алмагелю и других лекарственных средств должен быть не менее 1-2 часов.
Алмагель изменяет кислотность содержимого желудка, что влияет на всасываемость, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большинства лекарственных средств при одновременном применении.
Алмагель уменьшает всасываемость дигоксина, індометаціну, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, Н2-блокаторов (циметидина, ранитидин, фамотидин), ?-адреноблокаторов, дифлунісалу, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, еноксацину, грепафлоксацину), азитромицина, цефподоксима, пивампициліну, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабіну, желчных кислот (хенодеоксихолевої и урсодеоксихолевої кислот, пеницилламина, хинидина, лансопрозолу, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотіазинових препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, изониазида и кетоконазола.
Уменьшенную всасываемость этих лекарственных средств связывают с образованием нерастворимых комплексов и/или олужненням содержимого желудка.
При одновременном применении кишечнорастворимых препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
М-холиноблокаторы замедляют опорожнение желудка и повышают, продлевают действие Алмагелю.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Симптоматическое антацидне лечения. Взрослым и детям старше 15 лет - по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл 3 мерные (дозировочные) ложки.
в Течение 15 минут после применения препарата не следует пить воду.
С целью достижения симптоматической антацидної действия Алмагель применяют обычно через 45-60 минут после еды и вечером перед сном.
Для профилактики. Взрослым и детям старше 15 лет - по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, которые раздражают слизистую оболочку пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
Каждый раз перед применением флакон с Алмагелем необходимо тщательно взболтать.
Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
Во время лечения больных с нарушенной функцией почек необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между применением.

При однократном случайном приеме большой дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического привкуса во рту.
При длительном применении высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, боль в животе, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность или быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо немедленно принять меры для быстрого выведения медикамента - применить промывание желудка, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны проявления запора, которые исчезают при снижении дозы, тошнота, рвота, спазмы желудка;
лабораторные показатели: гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гіпералюмініємія;
со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек;
с реакции гиперчувствительности: аллергические реакции местного и общего типа;
со стороны центральной нервной системы: при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, которые находятся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности);
со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;
прочие: изменение вкусовых ощущений.
При длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, которые находятся на диализе, возможны проявления чувство жажды, снижение артериального давления, гіпорефлексії.

Надлежащие меры безопасности при применении.
Не рекомендуется применение препарата больным с запором, при боли в желудке неизвестного происхождения, при дивертикулезе, при нарушениях кислотно-щелочного равновесия в организме при наличии метаболического алкалоза, при циррозе печени, при тяжелой сердечной недостаточности, при токсикозе беременных, при почечных нарушениях (за опасности развития гипермагниемии и интоксикации алюминием).
Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать. При длительном применении пациентами пожилого возраста возможно ухудшение состояния существующих заболеваний костей и суставов.
При длительном применении (более 14 дней) необходим регулярный контроль врача и отслеживание сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.
Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом, но не следует применять больным с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель содержит парабены, которые могут спровоцировать крапивницу и очень редко - аллергические реакции мгновенного типа - спазм бронхов.
Алмагель содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнений у больных с заболеваниями печени и мозга, у больных эпилепсией и алкоголизмом, у беременных и детей в возрасте до 10 лет.

Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности только врач может назначить Алмагель, взвесив соотношение риск/польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 3 дней и только под наблюдением врача.
Нет данных о том, попадают ли активные вещества препарата в грудное молоко. Нужно избегать применения Алмагелю в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Этанол, содержащийся в препарате в таком количестве, не может повлиять на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами при приеме рекомендованных суточных доз.

Дети. Не применяют детям до 10 лет, ввиду невозможности точного дозирования.

Категория отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Не замораживать!

АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИД*+МАГНИЯ ГИДРОКСИД*, АДЖИФЛЮКС, АЛМАГЕЛЬ, АЛМАГЕЛЬ®, АЛМОЛ, АЛЬМА-ГАЛ, АЛЬМАПУР, АЛЮМАГ, АЛЮМАГ®, МААЛОКС®, РИВОЛОКС (АНТАЦИД-РИВО), СТОМАЛОКС