Актовегин раствор для инъекций 200 мг/5 мл ампулы №5 (59935)

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят, соответствует 40 мг сухой массы.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Прозрачный, от бесцветного до слабо желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым содействует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также інсуліноподібна активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полінейропатією (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Метаболические и циркуляторні нарушения центральной нервной системы:
- ишемический инсульт;
- остаточные явления геморрагического инсульта;
- черепно-мозговые травмы;
- энцефалопатии различного генеза.

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатии, в том числе диабетического генеза.

Ожоги 1-3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).

Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения - пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.

Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.

Актовегин применяют внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5 - 20 мл в сутки.

Внутримышечно вводят медленно, не более 5 мл в сутки.

Для внутривенного введения препарат разводят в растворе 0,9 % натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

Дозирование:
а) обычная рекомендуемая доза: учитывая клиническую симптоматику, вначале вводят 5 - 10 мл внутривенно или внутриартериально, в дальнейшем - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю;
б) дозы в зависимости от показаний для применения:
При тяжелых состояниях
Внутривенно капельно вводят 20 - 50 мл/сут Актовегина на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.

Состояние средней тяжести или обострение хронических заболеваний 5 - 20 мл/сутки внутривенно или внутримышечно в течение 14 - 17 дней.

Курс планового лечения
2 - 5 мл/сутки внутривенно или внутримышечно в течение 4 - 6 недель.

Количество вводов - от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.

При диабетической полинейропатии:
лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозировке 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.

До сих пор случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.

Препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях могут возникать анафилактоидные (аллергические) реакции, анафилактический шок, которые могут проявляться:

со стороны иммунной системы - гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, озноб, отеки кожи и/или слизистых оболочек, ангионевротический отек, приливы жара, повышение температуры тела;

со стороны пищеварительного тракта - диспептические явления, включая боль в эпигастральной области, тошноту, рвоту, диарею;

со стороны сердечно-сосудистой системы - боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия;

со стороны дыхательной системы - учащение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и/или дыхание, боль в горле, приступ удушья;

со стороны нервной системы - головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии;

со стороны костно-мышечной системы - боль в мышцах и/или суставах, боль в пояснице.

общие расстройства - реакции в месте введения инъекции.

В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата Актовегин допускается по жизненным показаниям.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Особенности применения.

Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендована пробная инъекция (2 мл раствора вводят внутримышечно с оценкой местной и общей реакции).

Раствор для инъекций совместим с изотоническим раствором натрия хлорида и изотоническим раствором глюкозы.
Актовегин не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением вышеуказанных.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и чувствительность к нему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не изучалось, но следует учитывать возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Срок годности. 5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.