Актиферрин капли фл.30мл (95148)

действующие вещества:

1 мл раствора содержит железа двухвалентного 9,48 мг в виде железа сульфата гептагидрата; D,L - Серина 35,6 мг;

1 мл раствора содержит 18 капель;

вспомогательные вещества:

калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат (Е 211), кислота хлористоводородная разведенная, полиэтиленгликоль, карамель, ароматизатор черной смородины, вода очищенная.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный коричневато-желтый раствор с ароматом черной смородины.

Железо необходимо для поддержания жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз.

Железо также содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серин, входящая в состав Актиферина, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системное кровообращение, что приводит к быстрому восстановлению его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее усвоение препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Абсорбция

При применении внутрь около 10-15 % железа в двухвалентной форме, как правило, всасывается в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки. Кроме того, при повышенном снабжении железа происходит пассивная транспортировка железа в организме.

Всасывание железа значительно увеличивается при дефиците железа в организме, а также в случае повышенного эритропоэза. Наибольший уровень абсорбции (50-60 %) наблюдается при низких показателях гемоглобина и содержания железа в крови, причем интенсивность абсорбции снова уменьшается с нормализацией этих показателей.

Максимальная концентрация сывороточного железа достигается в течение 2-4 часов после приема лекарственного средства.

Распределение

В крови железо в трехвалентной форме связывается с трансферрином и транспортируется к месту гемостаза или депонирования. При полном насыщении общий трансферин плазмы может поглотить максимум 12 мг железа. Эта величина является относительно небольшой, и в случае интоксикации железом вследствие перорального или парентерального введения железосвязывающая способность трансферрина может уменьшиться, приводя к выбросу в плазму свободного несвязанного железа, которое является токсичным.

Депонирование железа происходит после связывания с апоферритином в виде ферритина, в частности в печени, селезенке и костном мозге.

Железо проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Выведение

Лишь около 1 мг железа ежедневно выводится с отмершими клетками кожи и слизистых оболочек, с желчью и мочой. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг в сутки.

Большая часть железа, которое образовалось в результате распада гемоглобина (20-30 мг в день), используется организмом для повторного синтеза гемоглобина.

Лечение дефицита железа в организме.

- Гиперчувствительность к активным компонентам или к другим компонентам лекарственного средства.

- Гемосидероз, гемохроматоз.

- Анемии при нарушении обмена железа (железорефрактерная анемия; свинцовая анемия, талассемия, сидероахрестическая анемия).

- Все другие виды анемий, которые не происходят от недостатка железа (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12).

- Одновременное применение парентеральных форм железа.

- Стеноз пищевода и другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

- Дивертикулы кишечника, кишечная непроходимость.

- Регулярные гемотрансфузии.

Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

Соли железа уменьшают всмоктуваннятироксину, резорбціюцинку

Резорбция железа уменьшается при одновременном приемихолестирамина, антацидов (которые содержат алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния

Всасывание железа может быть замедлено при одновременном внутривенном введенніхлорамфеніколу

Глюкокортикоїдиможуть усиливать стимуляцию эритропоэза Актиферином.

Витамин С и лимонная кислота усиливают абсорбцию железа.

Одновременный приемвитамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка.

Одновременное применение солей железа танестероїдних противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Актиферин не следует принимать в течение 2-3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. При случае следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.

Применение димеркапрола может приводить к образованию токсичных комплексов С железом.

Капли Актиферин назначать преимущественно детям первого года жизни.

Капли Актиферин - это капли для перорального применения. Капли Актиферин принимать непосредственно перед едой или во время еды, с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Суточную дозу лекарственного средства определять в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента.

При пероральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3-4 мг железа на килограмм массы тела.

Ориентировочная средняя доза для младенцев (дети в возрасте до 1 года) - 10-15 капель 3 раза в сутки.

Доза для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 15-25 капель 3 раза в сутки.

Доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 25-35 капель 3 раза в сутки.

Для лечения детей в возрасте от 6 лет и взрослых целесообразно применять Актиферин в форме сиропа и капсул.

Для нормализации содержания железа в организме рекомендуемый курс лечения составляет 8 недель. После достижения нормальных показателей концентрации железа в плазме крови лечение препаратом следует продолжать еще в течение нескольких недель с целью пополнения запасов железа в организме.

При нарушениях функций почек и тяжелых заболеваниях печень препарат можно принимать только под наблюдением врача.

Дети.

Можно применять в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Симптомы

У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; опасная для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После непреднамеренного употребления большого количества Актиферина сначала возникает тошнота, сильная боль в области желудка, диарея и рвота с кровью в связи с развитием геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиться цианоз, нарушение сознания и гиперпноэ в результате развития ацидоза и нарушения периферического кровообращения. Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. Далее через 12-48 часов может развиться сильный шок, который может сопровождаться дыханием Чейна-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.

В некоторых случаях могут доминировать такие расстройства со стороны центральной нервной системы, как паралич, судороги и кома; более редкими являются нарушения коагуляции. В этой фазе отдаленного шока следствие, обычно, является летальным.

В фазе реконвалесценции редко наблюдаются желудочно-кишечные стриктуры и симптомы, подобные кишечной непроходимости.

Лечение

Следует как можно скорее принять меры для предотвращения абсорбции большого количества железа. До проведения специфической терапии употреблять молоко, сырые яйца.

Симптоматические меры: вызвать рвоту, промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза.

Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300-350 мкг/дл, следует назначать дефероксамин (десферал) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, которое еще не всосалось из желудочно-кишечного тракта, применять внутрь 5-10 г дефероксамина (содержание 10-20 ампул растворить в питьевой воде). Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата (начальная скорость инфузии должна составлять 15 мг/кг/ч) и применять симптоматическую терапию.

Предварительным условием для эффективного лечения передозировки является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией/анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.

В случае необходимости при терапии шока применять поддерживающую искусственную вентиляцию легких, симптоматическую поддержку кровообращения, проводить рентгенологический контроль выведения токсинов из организма и повторный мониторинг уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

В случае тяжелой интоксикации: применять кальция диэтилентриамин-пентаацетат парентерально.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. анафилаксия, кожная сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта:при применении высоких доз могут возникать легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как ощущение тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея, боль в животе, тошнота,боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При неправильном применении, то есть если капли держать во рту, возможно возникновение язвенного стоматита. У пациентов пожилого возраста и пациентов с расстройствами глотания в случае неправильного применения также есть риск поражения пищевода или развития бронхиального некроза.

Во время лечения возможно окрашивание зубов в черный цвет, которое является обратимым. Этого можно избежать, принимая капли во время еды. На фоне лечения препаратом возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не вредно и не имеет клинического значения.

Для избежания передозировки необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении препаратов железа и пищевых или других добавок с содержанием солей железа.

В ходе лечения примерно через каждые 4 недели, при необходимости, нужно проводить оценку таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимости продолжения пополнения организма железом: уровень гемоглобина, количество эритроцитов и показатели эритроцитов [средний объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH)], количество ретикулоцитов, железа сыворотки, трансферрина. Определение уровня ферритина в сыворотке позволяет оценить накопление железа; показатель ферритина в сыворотке < 15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в состав препарата входят углеводы: 18крапель (1 мл) содержат 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ.

Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать Актиферин черным чаем, кофе и молоком. Кроме того, уменьшение всасывания может быть обусловлено твердой пищей, хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами; компонентами вегетарианской пищи (соединениями, образуют комплексы железа, такие как фосфаты, фитаты и оксалаты).

Для профилактики возникновения язв слизистой оболочки ротовой полости и темного налета на зубах капли Актиферин не следует принимать в неразбавленном виде или держать во рту. Актиферин необходимо принимать с достаточным количеством воды. Окраски зубов в черный цвет является обратимым, его можно избежать принимая капли во время еды. После еды рекомендуется тщательно чистить зубы.

На фоне лечения Актиферином может наблюдаться окраска кала в черный цвет, обусловленное выделением железа, не всосалось. Это не вредно и не имеет клинического значения.

Бензидиновая проба или похожие тесты для определения наличия крови в испражнениях могут показывать ложную положительную реакцию. За три дня до проведения такого исследования необходимо прекратить прием Актиферина.

При наличии воспаления или язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта в анамнезе следует тщательно взвесить риск обострения желудочно-кишечных заболеваний и ожидаемую пользу от лечения.

Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Имеются сведения о нарушениях развития плода и выкидышах вследствие интоксикации железом. В период беременности Актиферин можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск.

Лекарственные средства, содержащие железо, недостаточно исследованы относительно эмбриотоксичности в опытах на животных.

В период кормления грудью Актиферин можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась.

Срок годности. 2 года.

После первого вскрытия флакона - 1 год.

Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.По 30 мл во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска.По рецепту.