Ацик таблетки 200мг №25 (60491)

Срок годности до 01.03.2025
код товара: 60491
в наличии
Срок годности до 01.03.2025
в наличии
код товара: 60491
Количество:
Цена:
285грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Срок годности до 01.03.2025
в наличии
код товара: 60491
Количество:
Цена:
285грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Характеристики
Бренд
Производитель
САНДОЗ д.д.
Действующее вещество
АЦИКЛОВИР
Описание

Противовирусные средства для системного применения. Код АТС Ј05А B01.

Инструкция - Ацик таблетки 200мг №25

Бренд

Sandoz

Производитель

САНДОЗ д.д.

Страна происхождения

Германия

Состав

действующее вещество: aciclovir;

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), коповидон, магния стеарат;

1 таблетка содержит ацикловира 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки слід приймати цілими, запиваючи водою, після вживання їжі. При застосуванні високих доз ацикловіру слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму.


Дорослі

Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, необхідно приймати таблетки Ацик® у дозі 200 мг 5 разів на добу із приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовжено.

Для хворих з тяжким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або для хворих зі зниженою абсорбцією в кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосовувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.

Лікування потрібно починати якомога раніше після початку розвитку інфекції. У випадку рецидивного герпесу найкраще починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри.


Профілактика рецидивів (супресивна терапія) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Хворим із нормальним імунітетом для запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, таблетки Ацик® слід приймати по 200 мг 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом. Для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом. Лікування буде ефективним навіть після зменшення дози таблетованого Ацику® до 200 мг, які приймають 3 рази на добу з 8-годинним інтервалом або навіть 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом. У деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози Ацику® 800 мг.

Для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапію Ациком® потрібно періодично переривати з інтервалом 6-12 місяців.


Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, хворим з імунодефіцитом таблетки Ацику® в дозі 200 мг потрібно приймати 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом.

Для хворих зі значним імунодефіцитом (наприклад,ё після трансплантації кісткового мозку) або для хворих зі зниженою абсорбцією кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.


Тривалість профілактики залежить від тривалості періоду ризику.

Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу

Для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, потрібно приймати ацикловір у дозі 800 мг 5 разів на добу з 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування має тривати 7 діб.

Для хворих після трансплантації кісткового мозку або для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику краще застосовувати внутрішньовенне введення.

Лікування слід розпочинати якомога раніше після початку захворювання. Результат буде кращий, якщо лікування розпочинати впродовж перших 72 годин після появи висипань.


Діти

Для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, дітям віком від 2 років з імунодефіцитом можна застосовувати такі ж дози, як для дорослих.

Для лікування вітряної віспи у дітей віком від 6 років призначається 800 мг Ацику® 4 рази на добу, діти від 2 до 6 років можуть одержувати 400 мг Ацику® 4 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів.

Спеціальних даних щодо застосування Ацику® для профілактики (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає.

Більш точно разову дозу препарату можна розраховувати за масою тіла дитини як 200 мг/кг маси тіла (не перевищувати 800 мг) ацикловіру 4 рази на добу.

Спеціальних даних щодо застосування ацикловіру для профілактики (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає.

Дітям віком до 2 років цю лікарську форму препарату не застосовують.


Пацієнти літнього віку

Можливе порушення функції нирок у хворих літнього віку, тому дозу препарату для них слід відповідно змінити. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.


Ниркова недостатність

Ацик® слід з обережністю призначати хворим із нирковою недостатністю. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.


Для лікування пацієнтів із порушеннями функції нирок може бути достатнім зниження дози ацикловіру (див. таблицю).

дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю
показаннякліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2)креатинін сироватки крові (мкмоль/л або мг/дл)дози
жінкичоловіки
нфекції простого герпесу< 10550
> 6,22
750
> 8,45
200 мг ацикловіру 2 рази на добу, кожні 12 годин
герпес зостер (оперізувальний лишай)25–10
< 10
280–550
3,17-6,22
>550
>6.22
370-750
4.18-6.45
>750
>8.45
800 мг ацикловіру 3 рази на добу, кожні 8 годин
800 мг ацикловіру 2 рази на добу, кожні 12 годин


Діти.
Лікарський засіб застосовують дітям від 2 років.

Действующее вещество

АЦИКЛОВИР

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов (Herpes simplex), вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барра, цитомегаловируса.

Противовирусная активность препарата является високовибірковою и обусловлена его конкурентным взаимодействием с ферментом вируса тимидинкиназой. Под влиянием тимидинкиназы возникает превращение ацикловира в моно-, ди-, а затем в трифосфат ацикловира, последний встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется вирусная ДНК, которая в своей структуре содержит дефект, что приводит к подавлению репликации новых генераций вирусов.

Фармакокинетика

Ацикловир лишь частично всасывается из пищеварительного тракта. Пиковые концентрации в плазме крови, определенные в равновесном состоянии после повторных пероральных доз 200 мг и 400 мг ацикловира, которые принимали каждые 4 часа 5 раз в сутки, составляли в среднем 3,02 ± 0,5 мкмоль/л и

5,21 ± 1,32 мкмоль/л соответственно. Такие величины достигаются примерно через1,5 ± 0,6 часа. Через 24 часа после приема препарата ацикловир не обнаруживается в организме.

У взрослых объем распределения в равновесном состоянии составляет 50 ± 8,7 л/м2.

Связывание с белками составляет 9-33 %.

У пациентов со здоровыми почками 62-91 % ацикловира выводится в неизмененном виде, а

10-15 % - в виде 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения после внутривенного введения составляет у взрослых 2,87 ± 0,76 часа. Если ацикловир принимали через 1 час после введения 1 г пробеницида, период полувыведения из плазмы крови удлиняется на 18 %, а площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается на 40 %. При биодоступности около 20 % примерно 80 % общей дозы ацикловира выводится с калом.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 19,5 часа. При гемодиализе период полувыведения составляет 5,7 часов и концентрация ацикловира в плазме крови снижается примерно на 60 %.

Показания

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типа, как первичных так и рецидивирующих, включая генитальный герпес.

Профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типа.

Профилактика развития первичной инфекции и профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типа у больных со сниженным иммунитетом, в том числе у реципиентов при трансплантации костного мозга.

Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (опоясывающий лишай).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или к любому вспомогательного вещества.

Профилактическое применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или анурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не было выявлено.

Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любое лекарство, имеющих аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови. Пробенецид и циметидин удлиняют период полувыведения ацикловира и площадь под кривой «концентрация-время». При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата в плазме крови также повышается, но вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира корректировать дозу не нужно.

Способы применения

Таблетки следует принимать с жидкостью после еды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, Ацик® назначают в дозе 200 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции срок лечения может быть продлен до 10 дней.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.



Профилактика возникновения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и частых рецидивов генитального герпеса

У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Ацик® принимают по 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом или 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

В отдельных случаях эффективная профилактика может быть достигнута после уменьшения дозы ацикловира 200 мг 3 раза в сутки или даже 2 раза в сутки.

Для профилактики герпетической инфекции у больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью ацикловира в кишечнике Ацик® принимают по 400 мг 4 раза в сутки.

Продолжительность профилактического применения ацикловира зависит от частоты рецидивов, определяется продолжительностью периода риска, но лечение не должно превышать 6-12 месяцев.

Лечение опоясывающего герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, нужно принимать ацикловир в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 суток.

У больных после трансплантации костного мозга или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.

Лечение следует начинать как можно ранее после начала заболевания. Результат будет лучше, если лечение начинать сразу же после появления высыпаний.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у больных с иммунодефицитом

Для лечения больных с иммунодефицитом необходимо принимать 800 мг Ацику® 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия ацикловиром в течение 1 месяца.

Продолжительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до

7 месяцев после трансплантации).

У пациентов с иммуносупрессией существует возможность развития резистентности. Это необходимо учитывать при обосновании дозы.

Дети

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей старше 2 лет с иммунодефицитом могут применяться такие же дозы, как для взрослых.

Специальных данных относительно применения Ацику® для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Детям в возрасте младше 2 лет данная лекарственная форма препарата не применяется.

Пациенты пожилого возраста

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, поэтому доза препарата для них должна быть соответственно изменена. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Почечная недостаточность

Ацик® следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Для лечения пациентов с нарушениями функции почек может быть достаточным снижение дозы ацикловира (см. таблицу).

Таблица.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью

Показания
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
Креатинин сыворотки крови (мкмоль/л или мг/дл)

женщины мужчины
Дозы

Инфекции простого герпеса


< 10
> 550

> 6,22


> 750

> 8,45


200 мг ацикловира дважды в сутки, каждые

12 часов





Герпес зостер (опоясывающий лишай)


25-10







< 10


280-550

3,17-6,22





> 550

> 6,22


370-750

4,18-8,45





> 750

> 8,45


800 мг ацикловира три раза в сутки, каждые

8 часов



800 мг ацикловира дважды в сутки, каждые

12 часов

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы.

Неврологическими проявлениями передозировки могут быть головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Лечение: больной должен быть тщательно обследован для выявления симптомов интоксикации. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. В связи с тем, что ацикловир хорошо выводится с помощью гемодиализа, его следует применять в случае передозировки.

Побочные действия

Со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеприведенные неврологические реакции являются в общем обратимыми и обычно возникают при лечении больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Гепатобилиарные нарушения: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи: зуд, сыпь (включая светочувствительность), крапивница, ускоренное диффузное выпадение волос, ангионевротический отек. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность, боль в почках, которая может быть ассоциирована с почечной недостаточностью.

Общие расстройства: утомляемость, лихорадка.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью. Если есть необходимость в лечении препаратом Ацик®, его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир наблюдается в грудном молоке, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Детям в возрасте младше 2 лет данная форма препарата не применяется.



Особенности применения.

Поскольку на сегодня отсутствуют данные относительно профилактического применения ацикловира пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или анурией, при таких состояниях Ацик® не следует применять.

Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшать (см. раздел «Способ применения и дозы»). У больных пожилого возраста также велика вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов тоже может потребоваться уменьшение дозы. Обе группы (больные с почечной недостаточностью и больные пожилого возраста) являются группами риска возникновения у них неврологических побочных реакций, поэтому должны находиться под пристальным наблюдением врача.

Таблетки Ацик® по 200 мг содержат лактозу, поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, которые получают высокие дозы ацикловира.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на препарат (возможны побочные эффекты со стороны нервной системы) рекомендуется придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.


Категория отпуска. По рецепту.



Особые условия хранения

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

АЦИКЛОВИР, АГЕРП, АКЛОВИР, АЦИВИР, АЦИГЕРПИН®, АЦИК, АЦИК®, АЦИКЛОВИР 200 СТАДА®, АЦИКЛОВИР 400 СТАДА®, АЦИКЛОВИР 800 СТАДА®, АЦИКЛОВИР СТАДА®, АЦИКЛОВИР-АКРИ, АЦИКЛОВИР-АКРИ МАЗЬ, АЦИКЛОВИР-АСТРАФАРМ, АЦИКЛОВИР-ВИОЛА, АЦИКЛОВИР-ВИШФА, АЦИКЛОВИР-ДАРНИЦА, АЦИКЛОВИР-ЖФФ, АЦИКЛОВИР-ЗДОРОВЬЕ, АЦИКЛОВИР-ЛХ, АЦИКЛОВИР-ФАРМАК, АЦИКЛОВИР-ФАРМЕКС, АЦИКЛОВИРА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, АЦИКЛОСТАД®, БИОЦИКЛОВИР-БИОФАРМА, ВИРОЛЕКС, ГЕВИРАН, ГЕРПЕВИР®, ГЕРПЕКС, ГЕРПЕСИН, ГЕРПЕТАД 200, ГЕРПЕТАД 400, ГЕРПЕТАД 800, ГЕРПЕТАД КРЕМ, ЗОВИРАКС, ЗОВИРАКС™, ЛИЗАВИР, ЛОВИР, МЕДОВИР, ПРОВИРСАН, ЦИКЛОВИР, АЦИВИР-КРЕМ ОТ ГЕРПЕСА

08004 08004