АЦЦ горячий напиток мед лимон порошок для орального раствора 600мг пакетики 3г №6 (49203)

САНДОЗ д.д.

Германия

Діюча речовина: ацетилцистеїн.

1 пакетик містить ацетилцистеїну 200 мг або 600 мг.

Допоміжні речовини: сахароза, кислота аскорбінова, сахарин натрію, лимонна смакова добавка, медова смакова добавка.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

- порошок по 200 мг: порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с лимонно/медовым запахом;

- порошок по 600 мг: порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с лимонно/медовым запахом.

Порошок по 200 мг: по 3 г порошка в пакетике. По 20 пакетиков в картонной коробке. Порошок по 600 мг: по 3 г порошка в пакетике. По 6 пакетиков в картонной коробке.

АЦЕТИЛЦИСТЕИН

Ацетилцистеин (АЦЦ) - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторні свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, их обезвреживанием. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее - смешанных дисульфідів. Биодоступность очень низкая - около 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы - около 50 %. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, діацетилцистеїн).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения удлиняется до 8 часов.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или других компонентов препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефіксиму и лоракарбефу.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксичну действие парацетамола.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатуючого эффекта нитроглицерина.

Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначать по 400-600 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначать по 200-400 мг в сутки, разделенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить при помешивании в ? стакана горячей воды и выпить, по возможности, более горячим. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применять 5-7 дней.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей существует риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, сыпь, ангионевротический отек).

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой), ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.

Общие расстройства: лихорадка.

Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет. Очень редко сообщалось об отеке Квинке, отек лица, случаи анемии, геморрагии, анафилактические реакции или даже шок.

Особенности применения.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего его приема.

Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспірація.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Информация для больных сахарным диабетом

1 пакетик порошка (200 мг ацетилцистеина) содержит 2,5 г сахарозы (0,21 хлебных единиц).

1 пакетик порошка (600 мг ацетилцистеина) содержит 2 г сахарозы (0,17 хлебных единиц).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети.

Порошок по 200 мг: применять детям в возрасте от 2 лет.

Порошок по 600 мг: применять детям в возрасте от 14 лет.

Срок годности. Порошок по 200 мг - 3 года; порошок по 600 мг - 5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.

АЦЕТИЛЦИСТЕИН, АСИБРОКС, АТЭТЭ 100, АТЭТЭ 200, АТЭТЭ 600, АЦ-ФС, АЦЕСАН, АЦЕСТАД, АЦЕСТАД 100, АЦЕСТАД 200, АЦЕСТАД 600, АЦЕТАЛ, АЦЕТАЛ C, АЦЕТАЛ СОЛЮБЛ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН АМАКСА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВОЛЬФФ-100, АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВОЛЬФФ-600, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-АСТРАФАРМ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ЛХФЗ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС, АЦЕТИН, АЦЕЦЕКС, АЦИСТЕИН®, АЦИСТЕИН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, АЦИСТЕИН® ПЛЮС, АЦЦ®, АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® АКТИВ, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН, АЦЦ® ДЕТСКИЙ, АЦЦ® ЛОНГ, АЦЦ® ЛОНГ Z, АЦЦ® ЛОНГ ЛИМОН, АцетилЦистеин-ЛУГАЛ, БЕРЛОМУК, ИНГАМИСТ, КОФАЦИН, МУКОМИСТ, МУКОНЕКС, МУКОСОФТ, МУЛЬТИГРИП БРОНХО АКТИВ, САНОРИН-БРОНХО, ТУССИКОМ, ФЛУИМУЦИЛ, ЭВКАБАЛ® 200 САШЕ, ЭВКАБАЛ® 600 САШЕ