Лоратадин таблетки 10мг №100 (74953)

Термін придатності до 01.05.2022
код товару: 74953
в наявності
Термін придатності до 01.05.2022
в наявності
код товару: 74953
Кількість:
Ціна:
83.10грн
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Термін придатності до 01.05.2022
в наявності
код товару: 74953
Кількість:
Ціна:
83.10грн
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Характеристики
Виробник
Астрафарм ТОВ
Форма випуску
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в коробке.
Діюча речовина
Лоратадин
Опис
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.

Інструкція - Лоратадин таблетки 10мг №100

Виробник

Астрафарм ТОВ

Країна походження

Україна

Склад

Діюча речовина:
loratadine;

1 таблетка містить лоратадину (у перерахунку на 100 % речовину) 10 мг;

Допоміжні речовини:
лактоза, моногідрат; повідон; крохмаль картопляний; магнію стеарат.

Форма випуску

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в коробке.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білогокольору, плоскоциліндричної форми зі скошеними краями, з рискою з одного боку.

Діюча речовина

Лоратадин

Фармакодинаміка

Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия.

На протяжении длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или электрокардиограммы.

Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Фармакокінетика

После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравниваемый с профилем у лиц пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических параметров не увеличиваются по сравнению с такими у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не изменяется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени может наблюдаться повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболита не изменяется по сравнению с таким у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Показання

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявляется клинически, в т.ч. по данным электрокардиограммы.

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Лоратадин не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.

Дети. Исследования о взаимодействии с другими препаратами проводили только при участии взрослых пациентов.

Способи застосування

Применять перорально. Таблетки можно применять независимо от приема еды.

Взрослые и дети с 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для детей с 2 до 12 лет дозирование зависит от массы тела. Детям с массой тела больше 30кг: 10 мг

(1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела меньше 30 кг: применять лоратадин в соответствующей лекарственной форме (сироп).

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелой формой нарушения функции печени следует назначать препарат в низшей начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела больше 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Дети.

Эффективность и безопасность применения лоратадина детям до 2 лет не установлены.

Лоратадин в виде таблеток применять детям с массой тела больше 30 кг; детям с 2 до 12 лет с массой тела меньше 30 кг применять лоратадин в соответствующей лекарственной форме (сироп).

Передозування

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли.

Лечение.В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Побічні дії

Короткая характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях при участии взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщали у 2 % пациентов (что превышает показатель у пациентов, получающих плацебо). Частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), усиление аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). В клинических исследованиях у детей с 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) или утомляемость (1 %).

Перечень побочных реакций. Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового периода, указаны ниже по классам систем органов. Частота определена как: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), единичные случаи (от > 1/10 000 до < 1/1000), редкие случаи (< 1/10 000) и неизвестны (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочные реакции указаны в порядке снижения проявлений.

Со стороны иммунной системы: редкие случаи - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редкие случаи - головокружение, судороги.

Со стороны сердца: редкие случаи - тахикардия, пальпитация.

Со стороны пищеварительного тракта: редкие случаи - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редкие случаи - патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие случаи - сыпь, алопеция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения:редкие случаи - повышенная усталость.

Лабораторные показатели:частота неизвестна - увеличение массы тела.

Особливі умови

Прием препарата нужно прекратить не позже чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.

Пациентам с тяжелым нарушением функций печени необходимо применять меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза - 10 мгчерез день).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Значительное количество данных применения на протяжении беременности (больше 1000 результатов) свидетельствует, что лоратадин не вызывает пороков развития и нетоксический для плода и новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных отрицательных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, в качестве мер безопасности, избегать применения лоратадина в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, лоратадин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные относительно влияния лекарственного средства на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не отмечалось влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Тем не менее пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работы с другими механизмами.

Особливі умови зберігання

Срок годности 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Синонім

ЛОРАТАДИН, АГИСТАМ, АЛЕРИК, ЕВРОФАСТ ODT, КЛАРГОТИЛ®, КЛАРИДОЛ, КЛАРИТИН®, КЛАРИФЕР, ЛОРАДЕРМ-КМП, ЛОРАНО, ЛОРАНО ОДТ, ЛОРАТАДИН 10-СЛ, ЛОРАТАДИН-АВАНТ™, ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ, ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ'Я, ЛОРАТАДИН-КР, ЛОРАТАДИН-ЛХ, ЛОРАТАДИН-М, ЛОРАТАДИН-НОРТОН, ЛОРАТАДИН-СТОМА, ЛОРИДИН® РАПІД, ЛОРИЗАН®, ЛОРИЗАН®-КМП, ЛОРФАСТ, ТАБЛЕТКИ "ЛОРАТАДИН-КМП", УЛЬТРАГИСТ 10, УЛЬТРАГИСТ 20, ФЛОНИДАН, ЭВЕЙК-МД, ЭРОЛИН®, МУЛЬТИГРИП ПРИ СИМПТОМАХ АЛЕРГІЇ

Ваше місто: Дніпро?
08004 08004