Кетотифен-ЛХ таблетки 0.001 №30 (37594)

Термін придатності до 01.10.2025
код товару: 37594
в наявності
Термін придатності до 01.10.2025
в наявності
код товару: 37594
Кількість:
Ціна:
25.60грн.
Рецептурний препарат
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Термін придатності до 01.10.2025
в наявності
код товару: 37594
Кількість:
Ціна:
25.60грн.
Рецептурний препарат
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Характеристики
Виробник
Лекхим - Харьков ЗАО
Форма випуску
в упаковке блистер 10шт
Діюча речовина
КЕТОТИФЕН
Опис
Антигістамінні препарати для системного застосування. Код АТС R06А Х17.
Профілактика бронхоспазму, астматичних нападів, гострих алергічних реакцій; зменшення дози та/або відміни гормональних препаратів і бронходилататорів при їх спільному застосуванні.

Інструкція - Кетотифен-ЛХ таблетки 0.001 №30

Виробник

Лекхим - Харьков ЗАО

Країна походження

Україна

Склад

діюча речовина: ketotifen; 1 таблетка містить кетотифену фумарату 1,38 мг (0,00138 г) у перерахуванні на кетотифен 1 мг (0,001 г);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк.

Лікарська форма

Таблетки білого або майже білого кольору.

Форма випуску

в упаковке блистер 10шт

Діюча речовина

КЕТОТИФЕН

Фармакодинаміка

Кетотифен пригнічує дію деяких ендогенних речовин, які є медіаторами запалення і у такий спосіб виявляє протизапальну дію. Кетотифен не є бронходилататором. Лабораторні експериментальні дослідження виявили низку властивостей кетотифену, які можуть відігравати роль в реалізації його протиастматичної дії: пригнічення вивільнення медіаторів алергії, таких як гістамін і лейкотрієни; пригнічення первинного впливу антигену на еозинофіли (завдяки участі рекомбінантних цитокінів людини) і, отже, пригнічення надходження еозинофілів у ділянки запалення; пригнічення розвитку гіперреактивності дихальних шляхів, пов'язаної з активацією тромбоцитів під впливом ФАТ (фактора активації тромбоцитів) або спричиненої нейрогенною активацією внаслідок застосування симпатоміметика або контакту з алергеном. Кетотифен - сильнодіючий протиалергічний препарат, що має властивості неконкурентної блокади гістамінових Н1-рецепторів. Таким чином, кетотифен можна також застосовувати замість класичних блокаторів гістамінових Н1-рецепторів.

Фармакокінетика

Всмоктування та біодоступність. Після прийому внутрішньо Кетотифен-ЛХ всмоктується практично повністю. Біодоступність становить приблизно 50 %, що пов'язано з метаболізмом при "першому проходженні" через печінку. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі - 2-4 год. Розподіл. Зв'язування з білками плазми становить 75 %. Метаболізм. Головним метаболітом є кетотифен-N-глюкуронід, який практично не має фармакологічної активності. Характер метаболізму кетотифену у дітей такий самий, як і у дорослих, проте кліренс вищий. Тому дітям віком від 3 років потрібна така ж доза, як і дорослим. Виведення. Виведення препарату з організму відбувається у дві фази: коротша фаза має період напіввиведення 3-5 год; довша фаза - 21 год. Протягом 48 год з сечею виводиться основна частина прийнятої разової дози: 1 % - у незмінному стані і 60-70 % - у вигляді метаболітів. Вплив їжі. Приймання їжі не впливає на біодоступність Кетотифену-ЛХ незалежно від лікарської форми.

Показання

Превентивна терапія бронхіальної астми, асоційованої з атонічною симптоматикою. Профілактика і лікування полісистемних алергічних захворювань: хронічної кропив'янки; атопічного дерматиту; алергічного риніту та кон'юнктивіту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетотифену або будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кетотифен може посилювати ефекти препаратів, які мають пригнічувальний вплив на ЦНС, а також антигістамінних засобів і алкоголю

Способи застосування

Дорослі: призначають по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу (з ранковим і вечірнім прийомами їжі). Якщо хворий схильний до розвитку седативного ефекту, рекомендується повільне підвищення дози протягом першого тижня лікування - початкова доза по 0,5 мг 2 рази на добу з подальшим її збільшенням до повної терапевтичної. При необхідності можливе збільшення добової дози до 4 мг, тобто по 2 таблетки 2 рази на добу. При застосуванні підвищеної дози можна очікувати швидшого настання ефекту. При необхідності застосування дози, меншої ніж 1 мг, слід приймати препарат з меншим вмістом діючої речовини. Супутнє застосування бронходилататорів. У випадку одночасного застосування Кетотифену-ЛХ і бронходилататорів можна зменшити частоту призначення останніх. У разі необхідності відміни Кетотифену-ЛХ це слід робити поступово протягом 2-4 тижнів, причому в цей період можливий рецидив симптомів астми. Діти: дітям старше 3 років призначають по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу з ранковим і вечірнім прийомами їжі. Клінічні спостереження відповідають фармакокінетичним даним і показують, що для отримання оптимальних результатів лікування дітям можуть знадобитися і вищі дози (у перерахуванні на мг/кг маси тіла) порівняно з дорослими. Переносимість вищих доз така сама, як і малих. Превентивна терапія бронхіальної астми повинна тривати мінімум 2-3 місяці. Особи літнього віку: досвід застосування кетотифену свідчить про те, що для осіб літнього віку будь-яких особливих рекомендацій непотрібно.

Передозування

Основні симптоми гострого передозування: сонливість, аж до глибокої седації, сплутаність свідомості і дезорієнтація; головний біль, ністагм; тахікардія і артеріальна гіпотензія; частіше у дітей - підвищена збудливість, судоми; оборотна кома. Були описані брадикардія та пригнічення дихання. Лікування симптоматичне. Якщо препарат прийнято нещодавно, показано промивання шлунка. Може бути ефективним прийом активованого вугілля. При необхідності проводиться симптоматичне лікування і моніторування функціональних параметрів серцево-судинної системи. У випадку збудження і судом призначають барбітурати короткої дії або бензодіазепіни.

Побічні дії

Побічні реакції (див. нижче) розташовані під заголовком частоти, найбільш часті перші, використовуючи наступну умовність: дуже часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); рідко (?1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000). В рамках кожної класификації частоти побічні реакції розташовуються в порядку зменшення серйозності. Інфекції та інвазії нечасто цистит Порушення імунної системи дуже рідко мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, тяжкі шкірні реакції Метаболізм та порушення травлення рідко підвищення ваги Психічні порушення часто збудження, дратівливість, безсоння, збудливість, нервозність, загальмованість Порушення нервової системи нечасто запаморочення рідко седація Порушення шлунково-кишкового тракту нечасто сухість у роті Гепатобіліарні порушення Дуже рідко гепатит, підвищення рівня ферментів печінки На початку лікування можлива седативна дія, рідше - сухість у роті і легке запаморочення, але, як правило, ці явища самостійно минають при подальшому лікуванні. Іноді, особливо у дітей, відзначалися симптоми подразнення центральної нервової системи (ЦНС), такі як збудження, підвищена дратівливість, безсоння, підвищена збудливість. Є повідомлення про збільшення маси тіла. Можливі алергічні реакції.

Особливі умови

Дети, беременные, водители
Застосування під час вагітності або годування груддю. В період вагітності Кетотифен-ЛХ можна призначати лише у разі всебічного обгрунтування необхідності та оцінки співвідношення користь/ризик. Кетотифен екскретується в молоко матері, тому жінкам, які приймають Кетотифен-ЛХ, слід припинити годувати груддю. Діти. Застосовують дітям віком від 3 років. Дітям до 3 років препарат призначають в іншій лікарській формі. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Протягом перших декількох днів лікування Кетотифеном-ЛХ у хворого може спостерігатися сповільнення швидкості реакції, тому йому слід бути обережним при керуванні автомобілем, роботі зі складними механізмами та ін.
Специальные указания
На початку тривалого лікування Кетотифеном-ЛХ не слід одразу відміняти протиастматичні симптоматичні та профілактичні засоби, які хворий приймає. Це особливо стосується системних глюкокортикоїдів через можливу наявність наднирковозалозної недостатності у стероїдозалежних хворих. У цих випадках для відновлення нормальної гіпофізарно-наднирковозалозної реакції на стрес може знадобитися період до 1 року. Рідко у хворих, які отримували кетотифен одночасно з пероральними протидіабетичними препаратами, відзначалося оборотне зниження кількості тромбоцитів. Тому у хворих, які одночасно приймають протидіабетичні препарати, слід контролювати кількість тромбоцитів у периферичній крові. Є окремі повідомлення про виникнення судом під час лікування кетотифеном. Враховуючи, що Кетотифен-ЛХ може спричинити зниження порога судомної готовності, слід дотримуватися обережності при його призначенні хворим, які мають в анамнезі епілепсію. Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 5 років. Умови зберігання. У захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +25 °С.

Ваше місто: Дніпро?
08004 08004