Ворміл

Інструкція Ворміл

Виробник

Мили Хелскере Лимитэд, Великобретания

Країна походження

Індія

Загальний опис

Альбендазол - антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів. Альбендазол виявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди - Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цистоди - Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди - Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої - Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis). Альбендазол виявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазією Echinococcosus granulosus та Echinococcosus multilocularis відповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcus multilocularis, повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості - покращання або стабілізація стану.

Форма випуску та упаковка

По 1 або 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в упаковці разом з інструкцією для медичного застосування.

Лікарська форма

Таблетки для жування. Білого або майже білого кольору, подовженої форми, двоопуклі, не вкриті таблетки з лінією розлому та відтиском VORMIL.

Фармакологічна дія

Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензимідазолу. Код ATС Р02С А03.

Фармокинетика

Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) з травного тракту. Одночасне застосування жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату. Альбендазол швидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт - сульфат альбендазолу - зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини. Період напіввиведення сульфату альбендазолу з плазми крові становить приблизно 8,5 годин. Сульфат альбендазолу та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цист триває кілька тижнів.

Особливі умови

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю або для лікування жінок, які планують завагітніти. Діти. Препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 2 років у даній лікарській формі. Для дітей віком від 1 до 2 років при необхідності застосовують Ворміл у вигляді суспензії оральної. Особливості застосування. Короткострокове лікування кишкових інфекцій та шкірного синдрому Larva Migrans. Щоб запобігти прийому Вормілу протягом ранніх термінів вагітності, жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень після менструації або після негативного тесту на вагітність. Протягом терапії необхідна надійна контрацепція. Лікування альбендазолом може виявити наявність вже існуючого нейроцистицеркозу, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно розпочати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Довготривале лікування системних гельмінтних інфекцій. Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що зазвичай нормалізується після припинення лікування. Повідомлялося про випадки гепатиту. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більш ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути поновлено після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати. Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналізи крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі виникнення значного падіння показників крові лікування слід припинити (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»). Можна застосовувати при проведенні дегельмінтизації перед вакцинацією, а також для профілактичного лікування та два рази на рік. У хворих на нейроцистицеркоз, які лікуються альбендазолом, можуть виникати симптоми (наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми), пов'язані з запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів. Це слід лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати пероральні або внутрішньовенні кортикостероїди. Щоб запобігти застосуванню Вормілу жінкам на ранніх термінах вагітності, а також жінкам дітородного віку слід: - розпочинати лікувати лише після негативного тесту на вагітність; - попередити про необхідність застосування ефективних засобів контрацепції під час лікування препаратом та протягом місяця після його відміни. Лікування альбендазолом може виявити наявність вже існуючого нейроцистицеркозу, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно розпочати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи наявність такої побічної реакції як запаморочення, рекомендовано на період застосування альбендазолу утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Категорія відпуску. За рецептом.

Склад

Дiюча речовина: альбендазол; 1 таблетка для жування містить альбендазолу 400 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилпарабен (Е219), натрію пропілпарабен (Е217), натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, ароматизатор «Фруктовий смак», аспартам (Е951).

Свідчення

Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, лямбліоз у дітей. Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами): цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus): - при неможливості хірургічного втручання; - перед хірургічним втручанням; - після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми; - після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою; альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis): - при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів; - після паліативного хірургічного втручання; - після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки; нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium): - за наявності одиничних або множинних цист або гранулематозного ураження мозку; - при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах; - при рацемозних цистах; капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).

Протипоказання

Підвищена чутливість до альбендазолу, інших похідних бензилідазолів, до інших компонентів препарату. Захворювання сітківки ока. Період вагітності та годування груддю. Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом. Фенілкетонурія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю або для лікування жінок, які планують завагітніти.

Побічні дії

З боку травного тракту: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, діарея, запор, епігастральний біль. Гепатобіліарні розлади: транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит, гепатоцелюлярні порушення. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія. З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, головокружіння, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору. З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія включаючи апластичну анемію, агранулоцитоз, панцитопенія. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, гіперемія, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, зворотня алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся), свербіж, кропив'янка, пухирчатка, дерматит, набряк. З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія. Загальні розлади: біль в кістках, горлі, пропасниця, слабкість. Можливі реакції гіперчутливості включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітів альбендазолу у плазмі крові, що відповідає за системну активність препарату, що, у свою чергу, може спричинити його передозування. Лікарські засоби, що можуть незначно зменшувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левомізол, ритонавір. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитись альтернативні дозові режими або терапія. Грейфруктовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові. Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії з такими препаратами: оральними контрацептивами, антикоагулянтами, оральними цукрознижувальними засобами, теофіліном. При одночасному застосуванні альбендазолу з теофіліном слід контролювати рівень теофіліну в крові. Системна дія збільшується, якщо препарат приймати під час їжі.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця; респіраторний дистрес, коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та фекалій пропорційно до застосованої дози препарату. Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.

Особливі умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С. Категорія відпуску. За рецептом.

Синоніми

АЛЬБЕНДАЗОЛ,АЛЬБЕНДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ,АЛЬДАЗОЛ,АНГЕЛЬМИН,БРОВАЛЬЗЕН,ВЕРМОЛАЙФ,ВОРМИЛ,ГЛИСТОКС®,ДИВЕРМОЛ,ЗЕНТЕЛ™,МЕДИЗОЛ-200,МЕДИЗОЛ-400,НЕМОЗОЛ™,ФАРМОКС