ПроФлекс Інтра

Інструкція ПроФлекс Інтра

Виробник

Дельта Медікел Промоушнз АГ

Країна походження

Швейцарія

Загальний опис

ПроФЛЕКС ІНТРА містить гіалуронат натрію синтезований і структурований методами біоінженерії із метаболітів стрептококової ферментації, який має високу в'язкоеластичну, змащувальну здатністю, фізичну мінливість та високу біосумісність. ПроФЛЕКС ІНТРА - стерильний, вільний від пірогенів, алергенів, генетичної токсичності й не чинить подразнювальну дію на шкіру. ПроФЛЕКС ІНТРА може бути використаний як ортопедичний імплантат для поліпшення функції суглобів. При використанні у формі внутрішньосуглобової ін'єкції проФЛЕКС ІНТРА об'ємно заміщає синовіальну рідину, стимулює синовіальну оболонку виробляти власний високомолекулярний гіалуронат, який підвищує рухливість суглоба, діє як амортизатор, зменшує вираженість болю, зменшує прояви синовіту, активує процеси відновлення тканин суглобового хряща і уповільнює прогресування захворювання. Активна речовина проФЛЕКС ІНТРА гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує склад синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти у клітинах синовіальної оболонки.

Форма випуску та упаковка

Шприц 2 мл у картонній упаковці.

Лікарська форма

Гель.

Фармакологічна дія

проФЛЕКС ІНТРА містить гіалуронат натрію синтезований і структурований методами біоінженерії із метаболітів стрептококової ферментації, який має високу в'язкоеластичну, змащувальну здатністю, фізичну мінливість та високу біосумісність. ПроФЛЕКС ІНТРА - стерильний, вільний від пірогенів, алергенів, генетичної токсичності й не чинить подразнювальну дію на шкіру. ПроФЛЕКС ІНТРА може бути використаний як ортопедичний імплантат для поліпшення функції суглобів. При використанні у формі внутрішньосуглобової ін'єкції проФЛЕКС ІНТРА об'ємно заміщає синовіальну рідину, стимулює синовіальну оболонку виробляти власний високомолекулярний гіалуронат, який підвищує рухливість суглоба, діє як амортизатор, зменшує вираженість болю, зменшує прояви синовіту, активує процеси відновлення тканин суглобового хряща і уповільнює прогресування захворювання. Активна речовина проФЛЕКС ІНТРА гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує склад синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти у клітинах синовіальної оболонки.

Склад

стерильний гель для внутрішньосуглобових ін'єкцій. 1 мл гелю містить гіалуронату натрію 20 мг. Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію фосфат додекагідрат; хлорид натрію; вода для ін'єкцій.

Свідчення

проФЛЕКС ІНТРА як ортопедичний імплантат використовують для полегшення рухливості суглобів (як амортизатор), захисту суглобових хрящів і симптоматичного лікування у разі: -дегенеративних захворювань (остеоартроз колінного і кульшового суглобів); -остеоартрозу плеча з випотом (за умови попередньої аспірації випоту) в суглоб та без випоту; -травматичних ушкоджень суглобів із порушенням цілісності хряща.

Протипоказання

Не застосовувати для лікування пацієнтів з гострим і хронічним піогенним артритом, туберкульозом синовіальної оболонки та суглобів, геморагіями і у хворих на гемофілію. Не застосовувати в осіб з відомою гіперчутливістю до компонентів медичного виробу. Не застосовувати у пацієнтів з інфекціями або із захворюваннями шкіри в місці ін'єкції.

Способи застосування

Медичний виріб проФЛЕКС ІНТРА призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Місце ін'єкції перед введенням необхідно обробити антисептиком і дати висохнути. За наявності ексудату рекомендується виконати аспірацію перед введенням проФЛЕКС ІНТРА. Перевірте збереження індивідуальної стерильної захисної упаковки. Візьміть шприц, дотримуючись правил асептики. Нагвинтіть ін'єкційну голку на шприц типу Luer Lock. Введіть необхідну кількість проФЛЕКС ІНТРА в порожнину суглоба. Введення повинен проводити тільки кваліфікований фахівець в медичному закладі. Після введення засобу шприц та голку необхідно викинути. Рекомендована доза Для концентрації 10 мг/мл (2,0 мл) вводять по 1 ін'єкції раз на тиждень до 4-5 ін'єкцій, залежно від ступеня тяжкості дегенеративних змін суглоба. Для концентрації 12 мг/мл (2 або 2,5 мл) вводять по 1 ін'єкції 1 раз на тиждень до 4-5 ін'єкцій залежно від ступеня тяжкості дегенеративних змін суглоба. Для концентрації 20 мг/мл (3,0 мл) вводять 1 шприц в 1 суглоб одноразово. У разі необхідності за призначенням лікаря терапію із використанням проФЛЕКС ІНТРА може бути продовжено. Позитивний ефект курсу лікування проФЛЕКС ІНТРА може відзначатися протягом 9-12 міс залежно від початкового ступеня тяжкості змін у суглобах.

Особливі умови зберігання

Умови зберігання: в оригінальній упаковці при температурі 2-25 °C та відносній вологості не більше 80% в добре провітрюваних і чистих приміщеннях, в захищеному від світла місці. Уникати впливу агресивних газів. Не заморожувати.