Но-шпа

Інструкція Но-шпа

Виробник

Санофи

Країна походження

Угорщина

Загальний опис

Дротаверин - похідне ізохіноліну, який виявляє спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза.

Форма випуску та упаковка

№ 20 (10x2): по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці. № 24: по 24 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці. № 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону з наклейкою на флаконі для контролю першого відкриття в картонній коробці. № 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття, по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці.

Лікарська форма

Таблетки. Опуклі таблетки жовтого кольору із зеленуватим або помаранчевим відтінком; з гравіюванням «spa» з одного боку.

Фармакологічна дія

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТС А03А D02.

Фармокинетика

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високою мірою (95-98 %) зв'язується з альбумінами плазми, гама- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

Особливі умови

Належні заходи безпеки при застосуванні. Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії. Кожна таблетка препарату Но-шпаO містить 52 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Особливі застереження. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Як показали результати досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологі або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам. Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги. Діти. Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано. Застосування дротаверину дітям не оцінювалося у клінічних дослідженнях.

Склад

Діюча речовина: дротаверин. 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг. Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Свідчення

З лікувальною метою при: - спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті; - спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура. Як допоміжне лікування при: - спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом; - головному болю напруження; - гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Протипоказання

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Способи застосування

Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми. У разі застосування дротаверину дітям: для дітей віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми); для дітей віком старше 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми). Перед початком застосування таблеток Но-шпаO у дозуючому контейнері необхідно видалити захисну стрічку під кришкою та захисну наклейку на дні контейнера.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.

Побічні дії

Побічна дія, що спостерігалася під час клінічних досліджень і, можливо, була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, <1/10), непоширені (> 1/1000, <1/100), поодинокі (> 1/10000, <1/1000), вкрай поодинокі (<1/10000). Порушення імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість. Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія. Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння. Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор, блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Но-шпаO одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Передозування

При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

Особливі умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С. Категорія відпуску. Без рецепта.

Синоніми

< p>ДРОТАВЕРИН, ДОЛАРЕН & reg; GIRLS, ДОЛЧЕ, ДРОТАВЕРИН, але-КРУ-ША, але-Х-ША, але-ШПА, НОХШАВЕРИН & quot;ОЗ & quot;, НОШ-БРА, ПЛЕ-СПА, СПАЗОВЕРІН, СПАКОВІН, ТАБЛЕТКИ "ДРОТАВЕРИН-КМП"< / p>