Клодифен

Інструкція Клодифен

Виробник

Е.И.П.И.Ко

Країна походження

Румунія

Загальний опис

Препарат містить диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб з аналгезуючими властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов'язаний з вираженим пригніченням синтезу простагландинів. Клінічно доведено, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти і зменшує запальний процес, біль в оці, викликаний ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання. Відсутні дані щодо впливу диклофенаку на загоєння paн.

Форма випуску та упаковка

По 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин.

Фармакологічна дія

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Диклофенак. Код АТС S01B C03.

Фармокинетика

При інстиляції диклофенак всмоктується у системний кровотік. При інстиляції у кон'юнктивальну порожнину максимальна концентрація диклофенаку у рогівці і кон'юнктиві утримувалась протягом 30 хвилин. Препарат швидко виводиться з організму, повна елімінація спостерігається через 6 годин. Однак концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та не має клінічної значимості.

Особливі умови

До складу препарату входить бензалконію хлорид, що може викликати подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням препарату та одягати через як мінімум 15 хвилин після застосування препарату. Відомо, що бензалконію гідрохлорид може змінювати колір м'яких контактних лінз. Протизапальна дія офтальмологічних НПЗЗ, включаючи диклофенак, може маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекції або якщо існує ризик розвитку інфекції, одночасно із застосуванням препарату Клодифен необхідно призначити відповідну терапію (наприклад антибіотикотерапію). Слід бути обережним при одночасному застосуванні НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдних препаратів. Після закапування очних крапель проведення носослізної оклюзії або закриття очей протягом 3 хвилин може призвести до зниження системної абсорбції. Це, у свою чергу, може призвести до зниження системних побічних ефектів і до збільшення місцевої активності препарату. Застосування у період вагітності або годування груддю. Даних щодо застосування препарату в період вагітності немає. Не слід застосовувати під час ІІІ триместру через можливий ризик передчасного закриття артеріальної протоки і можливого пригнічення переймів. Диклофенак екскретується у грудне молоко. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується під час годування груддю, за винятком, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з іншими механізмами.

Склад

Діюча речовина: diclofenac; 1 мл розчину містить диклофенаку натрію 1 мг; Допоміжні речовини: трометамол, олія рицинова поліетоксильована, динатрію едетат, маніт (Е 421), бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.

Свідчення

- Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти; - лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти й інших хірургічних втручань; - контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов'язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми; - контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ); - зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту (САК) в офтальмології; - лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості; - лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку натрію або до будь-якої з допоміжних речовин. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Клодифен протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив'янкою, гострими ринітами, пов'язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які інгібують активність простагландинсинтетази. Існує можливість перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти й інших НПЗЗ. Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.

Способи застосування

Клодифен, краплі очні, призначений тільки для закапування у кон'юнктивальний мішок ока. Його ні в якому разі не слід вводити субкон'юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока. Не торкатися крапельницею ока або повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь, оскільки це може призвести до контамінації препарату. Діти. Препарат не застосовують дітям.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Даних щодо застосування препарату в період вагітності немає. Не слід застосовувати під час ІІІ триместру через можливий ризик передчасного закриття артеріальної протоки і можливого пригнічення переймів. Диклофенак екскретується у грудне молоко. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується під час годування груддю, за винятком, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.

Побічні дії

Побічним ефектом, що спостерігався найчастіше, було минуще, від слабкого до помірного ступеня тяжкості подразнення слизової оболонки очей. Іншими побічними реакціями, що зустрічалися рідше, були свербіж, почервоніння очей і нечіткість зору одразу після закапування очних крапель. Як правило, після частого застосування препарату спостерігаються крапчастий кератит і ушкодження епітелію рогівки, біль в очах. У пацієнтів із ризиком розвитку уражень рогівки, що з'являються під час застосування кортикостероїдів, або із супутніми захворюваннями, такими як інфекції або ревматоїдний артрит, прийом диклофенаку був пов'язаний у рідкісних випадках з розвитком виразкового кератиту, витонченням рогівки, крапчастим кератитом, пошкодженням епітелію рогівки і набряком рогівки, що можуть призвести до втрати зору. Повідомлялося про симптоми алергічних патологічних станів з боку очей, такі як гіперемія кон'юнктиви, алергічний кон'юнктивіт, еритема повік, набряк і свербіж, і системні реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка, висипання, екзема, еритема, свербіж, кашель і нежить. У рідкісних випадках були зареєстровані задишка та загострення бронхіальної астми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим, вже існуючим запаленням рогівки може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю. Між застосуванням різних лікарських засобів слід дотримуватися часового інтервалу тривалістю не менше 5 хвилин.

Передозування

Про випадки передозування препаратом не повідомлялося.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 4 тижнів. Зберігати при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Категорія відпуску. За рецептом.

Синоніми

ДИКЛОФЕНАК, АГЛОФЕН, АЛЬМІРАЛ, АПО-ДІКЛО, БЕТАРЕН, БІОРАН, БІОРАН РАПІД, БЛЕЗІН, БОЛТАРОМ-50, ВЕРАЛ, ВЕРАЛ®, ВЕРНАК, ВОЛЬТАРЕН®, ВОЛЬТАРЕН ® АКТИ, ВОЛЬТАРЕН® Д, ВОЛЬТАРЕН ® РАПІД, ВОЛЬТАРЕН ® РЕТАРД, ВОЛЬТАРЕН ® СР, ВОЛЬТАРЕН ® ЕМУЛЬГЕЛЬ, ВОЛЬФЕНАК РАПІД, ВУРДОН, Д-КЛОФЕНАК, ДЕКЛОМЕН, ДІГНОФЕНАК, ДІК, ДИКЛАК, ДИКЛАК®, ДИКЛАК ® ID, ДИКЛАК ® ГЕЛЬ, ДИКЛАК ® ЛІПОГЕЛЬ, ДІКЛО, ДІКЛО ДУО, ДІКЛО РАПІД, ДІКЛО-ПУРЕН, ДІКЛО-Ф, ДИКЛОБЕНЕ, ДИКЛОБЕРЛ, ДИКЛОБЕРЛ® 100, ДИКЛОБЕРЛ® 50, ДИКЛОБЕРЛ® N 75, ДИКЛОБЕРЛ ® РЕТАРД, ДИКЛОБРЮ, ДИКЛОБРЮ 100 мг, Дикловіт, ДИКЛОГЕН®, ДИКЛОДЕРМ, ДИКЛОМАКС, ДИКЛОМЕК, ДИКЛОМОЛ™, ДИКЛОНАК, ДИКЛОНАК ГЕЛЬ, ДИКЛОНАТ® П, ДИКЛОНАТ® П 50, ДИКЛОНАТ® П РЕТАРД 100, ДИКЛОРАН, ДИКЛОРАН®, ДИКЛОРАН® CP, ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ, ДИКЛОРЕУМ, ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД, ДИКЛОРОН, ДИКЛОТАРД, ДИКЛОФЕН, ДИКЛОФЕНАК, ДИКЛОФЕНАК ДІЕТИЛАМІНУ, ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ, ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК-АВАНТ™, ДИКЛОФЕНАК-БІОЛІК, ДИКЛОФЕНАК-ВІОЛА, ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ, ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я, ДИКЛОФЕНАК-З