Гриппостад Рино

Інструкція Гриппостад Рино

Виробник

Стада

Країна походження

Німеччина

Загальний опис

Ксилометазолін є похідним імідазоліну, альфа-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори та звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки. Відновлює прохідність носових шляхів та полегшує носове дихання шляхом деконгестації слизової оболонки та поліпшення дренажу секрету. Препарат починає діяти через 5-10 хвилин та продовжує діяти впродовж кількох годин (у середньому 6-8 годин). При інтраназальному застосуванні кількість засобу, що поглинається, іноді може бути достатньою для розвитку системних ефектів, наприклад, у центральній нервовій системі та серцево-судинній системі.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл розчину у флаконах з коричневого скла з кришкою, що закручується, та має скляну піпетку в картонній коробці.

Лікарська форма

Краплі назальні, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний розчин, не містить видимих зайвих частинок, без запаху.

Фармакологічна дія

Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармокинетика

При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація у плазмі крові є меншою за ліміт визначення).

Особливі умови

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1 % НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ не застосовувати дітям віком до 12 років. Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа. Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій. Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не слід застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив. Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Через відсутність даних про те, чи екскретується активна субстанція у грудне молоко, препарат не можна застосовувати у період годування груддю. Фертильність Належні дані стосовно впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Склад

Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); вода очищена.

Свідчення

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Способи застосування

Гриппостад® Pино 0,05 % назальні краплі призначений для назального застосовування. Дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі в кожну ніздрю до 1-2 разів на добу у разі необхідності, але не більше 3 разів на добу. Дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі в кожну ніздрю до 2-3 разів на добу у разі необхідності, але не більше 3 разів на добу. Дозування визначається залежно від індивідуальної чутливості та симптомів хвороби. Гриппостад® Рино 0,05 % назальні краплі не рекомендується застосовувати довше 5 днів. Перед початком нового курсу лікування слід зробити перерву на кілька днів. Не застосовувати препарат більше рекомендованої дози. З приводу тривалості лікування необхідно звернутися до лікаря. У випадку хронічних ринітів лікування необхідно проводити під медичним контролем через ризик потоншання слизової оболонки носа. Діти. Гриппостад® Pино 0,05 % назальні краплі, не застосовувати дітям віком до 1 року. Застосовувати дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не слід застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив. Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Через відсутність даних про те, чи екскретується активна субстанція у грудне молоко, препарат не можна застосовувати у період годування груддю.

Побічні дії

З боку імунної системи: рідкісні (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж. З боку нервової системи: часто (?1/100, <1/10): головний біль. З боку органів зору: рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору. З боку серцево-судинної системи: рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття. З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто (?1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа. З боку шлунково-кишкової системи: часто (?1/100, <1/10): нудота. Загальні розлади та реакції у місці введення: часто (?1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів. Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується. При застосуванні разом з ?-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Передозування

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 5 років. Термін придатності після відкриття флакона: 6 місяців. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Категорія відпуску. Без рецепта.

Синоніми

Бризолін, Галазолін, Гриппостад Ріно, Длянос, Імідин, Краплі "Зірка", Ксило-Мефа, Ксилогексал, Ксилогель, Ксімелін, Назенгель, Олінт, Отривін, Риназал, Фармазолін, Супріма Ноз, Тизин, Евказолін