Зверніть увагу!
Опис препарату Глюкофаж XR - це спрощена авторська версія сайту a.com.ua.
НЕ ЗАЙМАЙТЕСЯ САМОЛІКУВАННЯМ! ЦЕ МОЖЕ БУТИ НЕБЕЗПЕЧНИМ ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я!
Інструкція Глюкофаж XR
Виробник
Мерк Санте с.а.с., Франція
Країна походження
Франція
Загальний опис
Метформін знижує гіперглікемію, не призводить до розвитку гіпоглікемії. На відміну від сульфонілсечовини, не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту у здоровихдобровольців. Знижує у плазмі крові як вихідний рівень глюкози, так і рівень глюкози після прийому їжі.
Форма випуску та упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці.
Лікарська форма
Таблетки пролонгованої дії. Білі або майже білого кольору капсуловидні двоопуклі таблетки з гравіруванням «1000» з одного боку та «МЕRCK» - з іншого.
Фармакологічна дія
Код АТС. Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Код АТС А10В А02.
Фармокинетика
Всмоктування.Після перорального прийому таблетокГлюкофажXR 1000 мг із пролонгованим вивільненням час досягнення максимальної плазмової концентрації (Тmax) становить 5 годин (від 4 до 10 годин). При рівноважному стані, як і при застосуванні таблеток зі швидким вивільненням, максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою AUC збільшуються непропорційно введеній внутрішньо дозі. AUC після одноразового прийому внутрішньо 2000 мг метформіну у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням аналогічне AUC, що спостерігається після прийому 1000 мг метформіну у вигляді таблеток зі швидким вивільненням два рази на добу. Коливання Сmax та AUC в окремих суб'єктів у випадку прийому таблеток метформіну з пролонгованим вивільненням порівнянні з коливаннями, які спостерігаються у випадку прийому таблеток метформіну зі швидким вивільненням. Після прийому таблеток із пролонгованим вивільненням натще спостерігалося збільшення AUC (Сmaxпідвищувалося на 26 % і Тmax подовжувалося до 1 години). Всмоктування метформіну з таблеток із пролонгованим вивільненням не змінюється залежно від cкладу їжі. Не спостерігається кумуляції при багаторазовому прийомі до 2000 мг метформіну у вигляді таблеток із пролонгованим вивільненням. Розподіл. Зв'язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація в крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час.Еритроцити, ймовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об'єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л. Метаболізм. Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено. Виведення. Нирковий кліренс метформінустановить > 400 мл/хв, це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому дози період напіввиведення становить близько 6,5 години. При порушенні функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.
Особливі умови
Застосування в період вагітності або годування груддю. При плануванні вагітності, а також у випадку настання вагітності не рекомендується застосовувати Глюкофаж XR. Необхідно відмінити терапію препаратом, повідомити лікаря і призначити інсулінотерапію. Метформін виділяється з грудним молоком. У новонароджених/немовлят побічні ефекти не спостерігались. Однак оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії препаратом Глюкофаж XR. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням необхідності прийому препарату для матері. Діти. Препарат не застосовують дітям, оскільки немає клінічних даних стосовно цієї вікової групи пацієнтів. Особливості застосування. Лактоацидоз є рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що може виникнути як результат кумуляції метформінугідрохлориду. Зареєстровані випадки виникнення лактоацидозу у пацієнтів з цукровим діабетом та печінковою недостатністю тяжкого ступеня. Фактори ризику виникнення лактоацидозу: погано регульований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність або будь-який стан, пов'язаний з гіпоксією. Лактоацидоз характеризується м'язовими судомами, ацидозною задишкою, болями у животі і гіпотермією, в подальшому можливий розвиток коми. При підозрі на лактоацидоз необхідно припинити застосування препарату і негайно госпіталізувати пацієнта. Ниркова недостатність.Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком і під час лікування препаратом ГлюкофажXRнеобхідно перевіряти рівень креатиніну в сироватці крові, особливо у пацієнтів із порушеною функцією нирок і у пацієнтів літнього віку. Cлід проявляти обережність у тих випадках, коли може порушуватися функція нирок, наприклад на початку лікування гіпотензивними засобами, діуретиками та на початку терапії нестероїдними протизапальними засобами. Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. При проведенні радіологічних досліджень із застосуванням рентгеноконтрастних засобів необхідно припинити застосування препарату ГлюкофажXRза 48 годин до проведення дослідження і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження та оцінки функції нирок. Хірургічні втручання. Необхідно припинити застосування Глюкофажу XR за 48 годин до планового хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спинальною або перидуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції та оцінки функції нирок. Інші застережні заходи. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби та контролювати лабораторні показники. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати лабораторні показники. При одночасному застосуванні Глюкофажу ХR з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад похідними сульфонілсечовини або меглітинідом) можливе посилення гіпоглікемічної дії. Можлива наявність фрагментів оболонки таблеток у фекаліях. Це є нормальним явищем і не має клінічного значення. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Глюкофаж XR не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами, оскільки монотерапія препаратом не спричинює гіпоглікемії. Однак слід з обережністю застосовувати метформін у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін, репаглінід та ін.) у зв'язку з ризиком розвитку гіпоглікемії.
Склад
Діюча речовина: metformin. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить метформінугідрохлориду1000 мг. Допоміжні речовини:натрію кармелоза, гіпромелоза 100 000 сРs, магнію стеарат.
Свідчення
Цукровий діабет 2 типу (інсулінонезалежний) у дорослих при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень (особливо у хворих з надмірною масою тіла), як монотерапія або у комбінації з іншими пероральними протидіабетичними засобами, або сумісно з інсуліном.
Протипоказання
- підвищена чутливість до метформіну або до будь-яких інших компонентів препарату; - діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома; - порушення функції нирок (кліренс креатиніну< 60 мл/хв); - гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: - зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок; - гострі та хронічні захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії: - серцева або дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, шок; - порушення функцій печінки, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.
Способи застосування
Препарат Глюкофаж XR1000 мг застосовують один раз на добу під час прийому їжі ввечері.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При плануванні вагітності, а також у випадку настання вагітності не рекомендується застосовувати Глюкофаж XR. Необхідно відмінити терапію препаратом, повідомити лікаря і призначити інсулінотерапію.
Побічні дії
Найчастішими небажаними реакціями, особливо на початку лікування єнудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми, як правило, минають самостійно. Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко, включаючи поодинокі випадки (< 1/10000). Метаболічні порушення та порушення з боку харчування. Дуже рідко: лактоацидоз. При тривалому застосуванні препарату у пацієнтів із мегалобластною анемією може знижуватися всмоктування вітаміну В12, що супроводжується зниженням його рівня в сироватці крові. З боку нервової системи. Часто: порушення смаку. З боку травного тракту. Дуже часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дози препарату. З боку гепатобіліарної системи. Поодинокі випадки: порушення показників функції печінки або гепатити, які повністю зникають після відміни метформіну. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко: шкірні алергічні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Комбінації, які не рекомендовано застосовувати. Прийом алкоголю підвищує ризик розвитку лактоацидозу при гострій алкогольній інтоксикації, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. При лікуванні препаратом ГлюкофажXR слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять спирт. Йодовмістні рентгеноконтрастні речовини можуть спричинити розвиток лактоацидозу у хворих на цукровий діабет на тлі функціональної ниркової недостатності. Застосування Глюкофажу XR слід припинити до проведення досліджень і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження з використанням рентгеноконтрастних речовин і оцінки функції нирок. Комбінації, які слід застосовувати з обережністю. Лікарські засоби, що чинять гіпергікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії та симпатоміметики). Необхідно постійно контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозуГлюкофажуXRпід контролем рівня глікемії. Діуретичні засоби, особливо петльовідіуретини,можуть підвищувати ризик розвитку лактоацидозу.
Передозування
При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. У випадку розвитку лактоацидозу лікування Глюкофажем XR необхідно припинити і терміново госпіталізувати хворого. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці Категорія відпуску. За рецептом.
Синоніми
Метформін,Андріол,БАГОМЕТ,Глікомет,Глікомет SR,ГЛЮКОФАГ,ГЛЮКОФАГ SR,ГЛЮКОФАЖ,ГЛЮКОФАЖ XR,Діанормет®,Діанормет® 1000,Діанормет® 500,Діанормет® 850,Діаформін®,Діаформін® SR,ЛАНГЕРІН® 1000,ЛАНГЕРІН® 500,ЛАНГЕРІН® 850,МЕГЛЮКОН,Метамін®,Метамін® SR,МЕТЛОНГ DS,Метфогамма® 1000,Метфогамма® 850,МЕТФОРАЛ,МЕТФОРДАР,метформін,метформін ГЕКСАЛ®,метформін САНДОЗ®,метформіну гідрохлорид,НОРТОФОР-SR,ПАНФОР СР-1000,ПАНФОР СР-500,РІОМЕТ,САНАФОР-500 мг,САНАФОР-850 мг,Сіофор® 1000,Сіофор® 500,Сіофор® 850,СТАГІД,ТЕФОР®,ФОРТАМЕТ,ЕМНОРМ ЕР-500
Глюкофаж XR ціна в інтернет аптеці
Глюкофаж XR | Ціна |
---|---|
Глюкофаж XR таблетки пролонгованої дії по 500 мг №60 | 398.3 грн |
Глюкофаж XR таблетки пролонгованої дії 1000 мг №60 | 671.8 грн |
Глюкофаж XR таблетки пролонгованої дії 1000 мг №30 | грн |