Евкабал

Інструкція Евкабал

Виробник

Эспарма ГмбХ

Країна походження

Німеччина

Загальний опис

Протикашльові засоби в комбінації з експекторантами. Код АТС R05F B02. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B01. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A10. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики. Код ATC R01А А07.

Форма випуску та упаковка

Краплі у флаконі з нагвинчувальною кришкою-піпеткою, по 10 мл, 1 флакон у картонній коробці з інструкцією. По 25 мл, 40 мл, 100 мл емульсії в алюмінієвій тубі в картонній коробці. По 3 г порошку (200 мг діючої речовини) в саше. По 20 саше в картонній упаковці. По 100 мл сиропу в скляному флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

Лікарська форма

Краплі. Прозорий безбарвний розчин з ледве відчутним запахом. Емульсія. Розчин назальний. Порошок для орального розчину. Сироп. Темно-коричнева рідина від прозорої до каламутної.

Фармакологічна дія

Протикашльові засоби в комбінації з експекторантами. Код АТС R05F B02. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B01. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A10. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики. Код ATC R01А А07.

Фармокинетика

При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами. Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на ?-адренергічні рецептори. Евкабал бальзам Головним активним компонентом препарату є евкаліптова олія із вмістом не менше 80 % спазмолітично активного 1,8-цинеолу. Її дія комбінується з дією хвойної олії, яка містить 30-40 % альфа-піненів, що поліпшують кро­вопостачання. Фармакологічна дія зазначених ефірних олій (розрідження та розчинення бронхіального секрету, посилене його виведення миготли­вим епітелієм, послаблення катаральних проявів у респіраторних шляхах, протизапальна дія) широко використовується в терапевтичній практиці. Препарат Евкабал® бальзам у ви­гляді розтирання, інгаляцій чи добавки для ванн можна використовувати для профілактики, підтримуючого лікування чи метафілактики інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів. Застосування препарату зручне та суб'єктивно сприймається як приємне. Евкабал краплі для дітей Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на ?-адренергічні рецептори. Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. Препарат спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Евкабал 200 Саше порошок для орального розчину Ацетилцистеїн - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовують для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн чинить виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети. Він зменшує в'язкість слизу і сприяє відхаркуванню бронхіального секрету за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які є причиною в'язкості гіалінового і гнійного компонентів мокротиння. Ацетилцистеїн має також антиоксидантні та пневмопротекторні властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення вироблення сурфактанта за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що сприяє поліпшенню мукоциліарного кліренсу. Ацетилцистеїн чинить пряму антиоксидантну дію за рахунок наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH). Ацетилцистеїн запобігає інактивації a-1-антитрипсину ? ферменту, який захищає тканини від ензимів запальних клітин, в першу чергу, від еластази фагоцитів. Крім того, молекулярна структура ацетилцистеїну дає йому можливість легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини ацетилцистеїн деацетилюється з утворенням L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глютатіону. Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, який є важливим для детоксикації шкідливих факторів. Це пояснює дію ацетилцистеїну як антидоту при отруєннях парацетамолом. У хворих на хронічні обструктивні захворювання легень прийом 1200 мг ацетилцистеїну на день протягом 6 тижнів призводив до значного підвищення об'єму вдиху і ФЖЄЛ (форсована життєва ємність легень). У хворих з ідіопатичним фіброзом легенiв (ІФЛ) застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг 3 рази на день протягом одного року в поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізолон і азатіоприн) сприяло збереженню життєвої ємності легенiв (ЖЄЛ) і дифузної здатності легенiв. Профілактичний прийом ацетилцистеїну знижував частоту та серйозність бактеріальних загострень у пацієнтів із хронічним бронхітом/ муковісцидозом. Антиоксидантна дія ацетилцистеїну пов'язана з вираженим зниженням активності еластази в мокроті, що є найважливішим показником функції легенiв у хворих на муковісцидоз. Навіть при застосуванні в дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тижнів) хворим на муковісцидоз ацетилцистеїн не чинив значної токсичної дії. Фармакокінетика Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується. Він метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту цистеїну, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі - змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька - близько 10 %. Для різних лікарських форм відмінностей не виявлено. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 - 3 години після прийому. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн). Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин. У хворих з різними дихальними і серцевими захворюваннями максимальна концентрація ацетилцистеїну в плазмі крові досягається через 1 - 3 години після прийому і залишається високою протягом 24 годин. Розподіл Ацетилцистеїн розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20 %), так і у вигляді активних метаболітів (80 %). Переважно він виявляється в легенях, бронхіальному секреті, печінці та нирках. Об'єм розподілу ацетилцистеїну - від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 50 % через 4 години після прийому і зменшується до 20 % через 12 годин. Метаболізм і виведення Після перорального прийому ацетилцистеїн швидко і екстенсивно метаболізується в стінках кишечнику і печінки. Близько 30 % дози виводиться нирками. Т1/2 ацетилцистеїну становить 6,25 години. Евкабал 600 Саше порошок для орального розчину Ацетилцистеїн - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовують для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн чинить виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети. Він зменшує в'язкість слизу і сприяє відхаркуванню бронхіального секрету за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які є причиною в'язкості гіалінового і гнійного компонентів мокротиння. Ацетилцистеїн має також антиоксидантні та пневмопротекторні властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення вироблення сурфактанта за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що сприяє поліпшенню мукоциліарного кліренсу. Ацетилцистеїн чинить пряму антиоксидантну дію за рахунок наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH). Ацетилцистеїн запобігає інактивації a-1-антитрипсину ? ферменту, який захищає тканини від ензимів запальних клітин, в першу чергу, від еластази фагоцитів. Крім того, молекулярна структура ацетилцистеїну дає йому можливість легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини ацетилцистеїн деацетилюється з утворенням L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глютатіону. Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, який є важливим для детоксикації шкідливих факторів. Це пояснює дію ацетилцистеїну як антидоту при отруєннях парацетамолом. У хворих на хронічні обструктивні захворювання легень прийом 1200 мг ацетилцистеїну на день протягом 6 тижнів призводив до значного підвищення об'єму вдиху і ФЖЄЛ (форсована життєва ємність легень). У хворих з ідіопатичним фіброзом легенiв (ІФЛ) застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг 3 рази на день протягом одного року в поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізолон і азатіоприн) сприяло збереженню життєвої ємності легенiв (ЖЄЛ) і дифузної здатності легенiв. Профілактичний прийом ацетилцистеїну знижував частоту та серйозність бактеріальних загострень у пацієнтів із хронічним бронхітом/ муковісцидозом. Антиоксидантна дія ацетилцистеїну пов'язана з вираженим зниженням активності еластази в мокроті, що є найважливішим показником функції легенiв у хворих на муковісцидоз. Навіть при застосуванні в дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тижнів) хворим на муковісцидоз ацетилцистеїн не чинив значної токсичної дії.

Особливі умови

Належні заходи безпеки при застосуванні. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування, оскільки можливе виникнення зворотного ефекту. Обережно застосовувати препарат при лікуванні хворих, у яких застосування адренергічних препаратів спричинює сильні реакції у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску. Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо при лікуванні дітей. Слід з обережністю призначати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, захворюваннями щитовидної залози, утрудненим сечовиведенням. Флакон із краплями призначений для індивідуального застосування одним хворим для запобігання можливому перенесенню інфекції. Особливі застереження. Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати ймовірність виникнення побічних реакцій з боку ЦНС та зору. Діти. Препарат у даній лікарській формі не слід застосовувати для лікування дітей віком до 6 років. Категорія відпуску. Без рецепта.

Склад

Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид; 1 мл розчину (0,1 %) містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85%, вода очищена. Діючі речовини: 100 г емульсії містять: олії евкаліптової 10 г, олії хвойної 3 г; Допоміжні речовини: спирт цетилостеариловий, гліцерил моностеарат, макроголу стеарат, натрію цетостеарилсульфат, трометамол, кислоти лимонної, моногідрат, гуаязулен, вода очищена. Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид; 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85 %, вода очищена. Діюча речовина: ацетилцистеїн; 1 саше містить ацетилцистеїну 200 мг; Допоміжні речовини: сахароза, ароматизатор апельсиновий, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота винна, натрію хлорид. Діючі речовини: 100 г сиропу містять: рідкого екстракту подорожника гостролистого (1:2-2,5) 3 г, рідкого екстракту чебрецю (тим'яну) (1:2-2,5) 15 г; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сироп інвертованого цукру (глюкози моногідрат, фруктоза, сахароза, вода очищена). Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид; 1 мл розчину (0,1 %) містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85%, вода очищена.

Свідчення

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, інших алергічних ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Як допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки). Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт), гострі коронарні захворювання, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Побічні дії

Інколи можливі відчуття печіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонки, нудота, головний біль. Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушення зору і прискорене серцебиття. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування ксилометазоліну разом із трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, лікарськими засобами, що можуть підвищувати тиск крові, може призвести до підвищення артеріального тиску. Отже, необхідно уникати подібних комбінацій при лікуванні.

Передозування

Значне передозування або випадкове пероральне застосування препарату, особливо дітьми, може спричинити надмірне заспокоєння, розлад зору, головний біль, роздратованість, порушення серцевого ритму, сонливість або безсоння. Довготривале застосування препарату може призвести до вторинного риніту, стійкого до лікування. Лікування симптоматичне.

Особливі умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Без рецепта.

Синоніми

КСИЛОМЕТАЗОЛІН,АРИНТА,БІКСТОНІМ КСИЛО,БІКСТОНІМ КСИЛО АРОМА,БРИЗОЛІН,ГАЛАЗОЛІН®,ГРИППОСТАД® РИНО 0,05% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ,ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ,ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ,ГРИПОЦИТРОН РИНОС,ДЛЯНОС,ІМІДИН N НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ,ІМІДИН N НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ,КРАПЛІ "ЗІРКА",КРАПЛІ КСІНОС,КСИЛО-МЕФА,КСИЛО-МЕФА 0,1%,КСИЛОГЕКСАЛ®,КСИЛОГЕЛЬ,КСИЛОМЕТАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я,КСИЛОМЕТАЗОЛІН,КСИЛОМЕТАЗОЛІН 0,05%,КСИЛОМЕТАЗОЛІН 0,1%,КСИЛОМЕТАЗОЛІН А,КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД,КСИМЕЛІН,МЕРАЛІС®,НАЗЕНГЕЛЬ-РАТІОФАРМ,НАЗЕНСПРЕЙ ДО-РАТІОФАРМ,ОЛІНТ®,ОТРИВІН,ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ,РИНАЗАЛ®,РИНОКСИЛ,РИНОКСИЛ 0,05%,РИНОКСИЛ 0,1%,СНУП,СПРЕЙ "ЗІРКА",СПРЕЙ КСІНОС,СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ДР. ТАЙСС,СУПРІМА НОЗ,ТИЗИН® БІО,ТИЗИН® КСИЛО,ФАРМАЗОЛІН®,ФАРМАЗОЛІН® Н,ФАСТОРИК-Н,ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ,ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ ДЛЯ ДІТЕЙ,ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ,ЕВКАЗОЛІН Н,ЕВКАЗОЛІН®,ЕВКАЗОЛІН® АКВА