Ентеросмектит

Інструкція Ентеросмектит

Виробник

Тернофарм ТОВ

Країна походження

Україна

Загальний опис

Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечника. Ентеросорбенти. Код АТС А07В С05.

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії. Основні фізико-хімічні властивості: порошок від сірувато-білого до бежевого кольору, в якому допускаються вкраплення білого кольору, з апельсиновим запахом при приготуванні суспензії.

Фармакологічна дія

Ентеросмектіт - це подвійний силікат алюмінію і магнію. Завдяки просторових структурі і високої пластичної в'язкості препарат має обволакивающим здатність по слизової оболонки травного тракту. Шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Впливаючи на бар'єрну функцію слизової оболонки травної системи і завдяки високій здатності до зв'язування зі слизовою оболонкою, захищає слизову оболонку травного тракту. Ентеросмектіт є радіопрозорим, в звичайних дозах не забарвлює кал і не впливає на фізіологічний проходженні через кишечник.

Фармокинетика

Завдяки структурі диосмектита лікарський засіб утримується на внутрішній стороні епітелію, а не абсорбується і не метаболізується. Діосмектіт виводиться з калом шляхом нормального кишкового транзиту.

Особливі умови

Діосмектіт слід з обережністю приймати пацієнтам з важким хронічним запором в анамнезі. Слід уникати застосування лікарського засобу Ентеросмектіт немовлятам і дітям до 2-х років. Еталоном лікування гострої діареї є розчин для пероральної регідратації (РПР). У віці від 2-х років гостру діарею необхідно лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Слід уникати тривалого застосування лікарського засобу Ентеросмектіт. У дорослих лікування не виключає регидратацию при необхідності. Обсяг регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання. Пацієнта слід проінформувати про необхідність: регидратации за допомогою значного обсягу солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослої в воді становить 2 літри) підтримання прийому їжі, поки триває діарея: з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів чи напоїв; з наданням переваги запеченому м'яса і рису. Лікарський засіб містить глюкозу. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Цей лікарський засіб містить 0,05 ммоль (або 1,23 мг) / дозу натрію. Слід дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Однак очікується, що його вплив є незначним або відсутнім.

Склад

діюча речовина: diosmectite; 1 саше (3,76 г порошку) містить діосмектіта (смектит діоктаедрічного) 3 г; допоміжні речовини: глюкоза моногідрат, сахарин натрію, ароматизатор апельсиновий (олія апельсинова, олія мандаринова, альдегід С10, ?-терпінеол, мальтодекстрин, крохмалю натрійоктініл сукцинат, глюкоза, аскорбілпальмітат, бутил гідрооксіанізол).

Свідчення

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей у віці від 2-х років (додатково до пероральної регідратації) і у дорослих; симптоматичне лікування хронічної діареї у дорослих; симптоматичне лікування болю, пов'язаного з функціональними захворюваннями кишечника, у дорослих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діосмектіта або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; кишкова непрохідність.

Способи застосування

Дози Лікування гострої діареї Діти у віці від 2-х років: 4 саше протягом 3-х днів, а потім 2 саше на добу протягом 4-х днів. Дорослі 3 саше на добу 7 днів. При необхідності дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування. Інші показання Дорослі: в середньому 9 г (3 саше) на добу. Для перорального застосування. Зміст саше необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням. Для дітей зміст саше можна змішати в пляшці з 50 мл води для застосування з інтервалами протягом дня або добре перемішати з напіврідкої їжею, такий як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо. Для дорослих зміст саше можна змішати з половиною склянки води. Діти Застосовувати для лікування дітей віком від 2-х років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність Дані про застосування діосмектіта вагітним жінкам відсутні або обмежені (менш 300 випадків вагітності). Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків щодо репродуктивної токсичності. Не рекомендується застосовувати препарат Ентеросмектіт в період вагітності. Годування грудьми Дані про застосування діосмектіта під час годування грудьми обмежені. Не рекомендується застосовувати препарат Ентеросмектіт під час годування грудьми. фертильність Вплив цього лікарського засобу на фертильність у людини не досліджувалася.

Побічні дії

Побічною реакцією, про яку найчастіше повідомляли під час лікування, є запор, який виникає приблизно у 7% дорослих і приблизно у 1% дітей. У разі виникнення запору лікування діосмектіта слід припинити, а при необхідності - відновити в меншій дозі. У наведеній нижче таблиці представлений перелік побічних реакцій на діючу речовину, що виникали під час клінічних випробувань і в післяреєстраційний період. Частота побічних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто ((?1 / 10), часто (?1 / 100, ?1 / 10); нечасто (? 1/1000, ?1 / 100); рідко (? 1/10000, ? 1/1000); дуже рідко (?1 / 10000), невідомо (неможливо визначити на підставі наявних даних). Побічні реакції на диосмектит, виявлені під час клінічних випробувань і в післяреєстраційний період.

Передозування

Передозування може призвести до важкого запору або до утворення Безоару.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. За 3,76 г порошку в саше; по 30 саше в пачці з картону. Без рецепта.