Енеріон

Інструкція Енеріон

Виробник

Сервье

Країна походження

Франція

Загальний опис

Вітаміни. Препарати вітаміну В1, у тому числі в комбінації з вітамінами В6 та В12. Прості препарати вітаміну В1. Сальбутіамін. Код ATX A11D A02.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ-плівки. По 2 блістери в коробці з картону пакувального.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою. Основнi фiзико-хiмiчнi властивості: таблетка, вкрита цукровою оболонкою помаранчевого кольору, двоопуклої форми.

Фармакологічна дія

Вітаміни. Препарати вітаміну В1, у тому числі в комбінації з вітамінами В6 та В12. Прості препарати вітаміну В1. Сальбутіамін. Код ATX A11D A02.

Фармокинетика

Сальбутіамін швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2години після прийому. Період напіввиведення становить близько 5годин. Сальбутіамін виводиться із сечею.

Особливі умови

Допоміжні речовини До складу препарату входить глюкоза, лактоза та сахароза. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози або галактози, недостатністю лактази Лаппа або недостатністю сахарази-ізомальтази, або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат. Цей лікарський засіб містить у своєму складі барвник «Жовтий захід FCF (E110)», що може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Побічні реакції»). Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність Дані щодо застосування сальбутіаміну вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300випадків). Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого токсичного впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід бажано уникати застосування сальбутіаміну під час вагітності. Годування груддю Невідомо, чи проникає сальбутіамін/метаболіти у грудне молоко. Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна. Сальбутіамін не слід застосовувати у період годування груддю. Фертильність Дані щодо впливу на фертильність відсутні. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Спеціальних досліджень щодо впливу сальбутіаміну на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами не проводили.

Склад

діюча речовина: sulbutiamine; 1таблетка містить 200мг сальбутіаміну; допомiжнi речовини : глюкоза безводна, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, тальк; плівкова оболонка: віск білий, натрію кармелоза, етилцелюлоза, гліцерол моноолеат, полісорбат 80, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, сахароза, Жовтий захід FCF (E110), тальк, титану діоксид (E171).

Свідчення

Лікування фізичної та психічної астенії, що супроводжується апатією та зниженням активності. Даний лікарський засіб не виключає необхідності в призначенні антидепресантів у разі підтвердження у пацієнта депресивного епізоду.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату.

Способи застосування

Для перорального застосування. Препарат призначений для застосування тільки дорослим: по 2-3 таблетки на добу. Таблетки слід приймати цілими під час сніданку та в обідній час, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні. Діти. Препарат не застосовувати дітям.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування сальбутіаміну вагітним жінкам відсутні або обмежені (менше 300випадків). Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого токсичного впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід бажано уникати застосування сальбутіаміну під час вагітності.

Побічні дії

Під час лікування препаратом повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (?1/10), часто (від ?1/100 до <1/10), нечасто (від ?1/1000 до <1/100), рідко (від ?1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути визначена за наявними даними). З боку психіки Нечасто - Ажитація З боку нервової системи Нечасто - Головний біль, Тремор З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто - Нудота, Блювання Частота невідома - Біль у верхній абдомінальній ділянці, Діарея З боку шкіри і підшкірної клітковини Нечасто - Висипання Загальні розлади Нечасто - Нездужання Опис деяких побічних реакцій Через наявність у складі препарату барвника «Жовтий захід FCF» існує ризик виникнення алергічних реакцій (див. розділ «Особливості застосування»). Звіт про підозрювані побічні реакції Звітування про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров'я зобов'язані повідомляти через національну систему звітності про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Спеціальних досліджень взаємодії сальбутіаміну з іншими лікарськими засобами не проводили. Одночасне застосування, що потребує уваги Діуретики: збільшується виведення тіаміну із сечею (метаболіт сальбутіаміну). Міорелаксанти: при одночасному застосуванні з тіаміном (метаболіт сальбутіаміну) ефект цих препаратів може збільшитись.

Передозування

Симптоми У разі прийому великої кількості препарату можливе виникнення ажитації з проявами ейфорії та тремору кінцівок. Ці симптоми є тимчасовими. Лікування З урахуванням діагнозу лікаря лікування цих симптомів може бути симптоматичним.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Без рецепта.

Синоніми

СУЛЬБУТІАМІН, ЕНЕРІОН®