Енелбін

Інструкція Енелбін

Виробник

Лечива Зентива АО Чеська Республiка

Країна походження

Чехія

Загальний опис

Периферичні вазодилататори. Код АТС C04A X21.

Форма випуску та упаковка

№ 50 (10х5): по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії. Світло-жовтого кольору круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологічна дія

Периферичні вазодилататори. Код АТС C04A X21.

Фармокинетика

Нафтидрофурил добре всмоктується у травному тракті. Завдяки подовженому вивільненню діючої речовини з таблетки пролонгованої дії ефективні концентрації у плазмі крові утримуються протягом принаймні 3-5 годин після прийому препарату. Нафтидрофурил зв'язується з білками плазми крові до 80 %. Він екскретується у формі метаболітів переважно з жовчю та у меншій мірі - також із сечею. Час напіввиведення з плазми крові становить приблизно 40-60 хвилин. Нафтидрофурил добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр та у грудне молоко.

Особливі умови

Не рекомендується палити та вживати алкогольні напої під час лікування. На початку лікування препаратом необхідно контролювати значення артеріального тиску, оскільки в окремих випадках у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпотензії, препарат може знижувати артеріальний тиск, може виникнути відчуття підвищеної стомлюваності, запаморочення або ортостатична гіпотенція. Слід мати на увазі, що при тривалому застосуванні можлива поява оксалатів кальцію. З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок. Препарат містить як допоміжну речовину лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазним дефіцитом Lapp або глюкозно-галактозним синдромом мальабсорбції не слід застосовувати цей лікарський засіб. Препарат містить азобарвник Понсо 4R (E 124), що може спричиняти алергічні реакції. Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпечність використання препарату у період вагітності або годування груддю не підтверджена належним чином. Враховуючи це, застосування препарату у період вагітності можливо лише у випадку, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційні ризики для плода. Годування груддю під час лікування препаратом не рекомендоване. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У виняткових випадках на тлі застосування високих доз препарату (переважно на початку лікування у деяких пацієнтів) можуть виникати підвищена втомлюваність, вертиго, зниження артеріального тиску або ортостатична гіпотензія. У результаті може спостерігатися тимчасове погіршення здатності до видів діяльності, які потребують підвищеного рівня уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автотранспортом, робота з механізмами, робота на висоті). Категорія відпуску. За рецептом.

Склад

діюча речовина: нафтидрофурил; 1 таблетка містить нафтидрофурилу гідрогеноксалату 100 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; віск монтановий; кремнію діоксид колоїдний гідрофобний; магнію стеарат; тальк; гіпромелоза; макрогол; полісорбат; титану діоксид (Е 171); хіноліновий жовтий алюмініум лейк (Е 104); Понсо 4R (Е 124); емульсія симетикону.

Свідчення

Порушення периферичного кровообігу, у тому числі переміжна кульгавість, трофічні виразки, діабетична ангіопатія, хвороба та синдром Рейно, акроціаноз, біль у кінцівках у стані спокою, парестезія, судоми у литковому м'язі. Порушення мозкового кровообігу, у тому числі церебральна недостатність і церебральний атеросклероз. Поведінкові порушення у літньому віці, реабілітаційний період після перенесеного інсульту, інсульт, стани після коми та травм, хвороба Мен'єра, ішемічні пошкодження сітківки та функції ока, порушення кровопостачання внутрішнього вуха.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до нафтидрофурилу або до будь-якого компонента препарату; - нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда; - тяжка серцева недостатність (ІІІ та IV класу за NYHA); - тяжкі порушення передачі сигналів; - тяжка коронарна недостатність; - транзиторні ішемічні атаки (ТІА); - стани, що супроводжуються кровотечею; - судинний колапс в анамнезі; - виражена артеріальна гіпотензія; - розлади ортостатичної регуляції; - гіпероксалурія; - рецидивуючий кальцієвий нефролітіаз.

Способи застосування

Дозу встановлювати індивідуально, залежно від характеру та тяжкості захворювання. При порушеннях периферичного кровообігу здебільшого призначати препарат по 100-200 мг 2-3 рази на добу. Максимальний ефект досягається при застосуванні добової дози 400-600 мг. Лікування триває не менше 3 місяців. Для лікування станів, пов'язаних із порушенням мозкового кровообігу, призначати по 100 мг 3 рази на добу. При ішемічному інсульті приймати по 200 мг 3 рази на добу або по 300-400 мг 2 рази на добу. Терапія триває довгий час. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивати нейтральною рідиною. Діти. Препарат не показаний для застосування дітям у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування цій категорії пацієнтів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність використання препарату у період вагітності або годування груддю не підтверджена належним чином. Враховуючи це, застосування препарату у період вагітності можливо лише у випадку, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційні ризики для плода. Годування груддю під час лікування препаратом не рекомендоване.

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре, побічні реакції мають легкий та швидкоплинний характер. З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, порушення серцевого ритму. З боку центральної нервової системи: порушення сну, у т.ч. безсоння, неспокій, запаморочення, слабкість, підвищена втомлюваність, головний біль. З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, анорексія, виразки стравоходу, гепатопатія, шлункові розлади, біль в епігастріальній ділянці. З боку шкіри: алергічні реакції, у т.ч. свербіж, шкірні висипання. З боку гепатобіліарної системи: печінкові порушення, включаючи гепатит та печінкову недостатність. З боку нирок та сечовивідного тракту: утворення кальцієво-оксалатних каменів у нирках.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування нафтидрофурилу з антиаритмічними засобами або b-блокаторами має кардіодепресивну дію, негативний дромотропний ефект, що може призвести до AV-блокади.

Взаємодія з алкоголем

Не рекомендується палити та вживати алкогольні напої під час лікування.

Передозування

Симптоми: при інтоксикації нафтидрофурилом найчастіше виникають сплутаність свідомості, спазми центрального походження, порушення провідності серця, подовження передачі сигналу у міокарді та зниження артеріального тиску. Лікування: симптоматичне та підтримуюче, спрямоване на підтримку життєво важливих функцій організму.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 3 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. За рецептом.

Синоніми

НАФТИДРОФУРИЛ, ДУЗОДРИЛ, ДУЗОФАРМ®, НАФТИДРОФУРИЛ ГІДРОГЕНОКСАЛАТ, ПРАКСИЛЕН, ЕНЕЛБІН, ЕНЕЛБІН® 100 РЕТАРД