Екзік

Інструкція Екзік

Виробник

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"

Країна походження

Україна

Загальний опис

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22

Форма випуску та упаковка

По 20 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці. По 15 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Лікарська форма

Крем. Розчин нашкірний.

Фармакологічна дія

Екзік – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу. Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму. Екзік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями. Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармокинетика

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Склад

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид; 1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду (в перерахунку на 100 % суху речовину) 10 мг; допоміжні речовини: бензиловий спирт, сорбітанстеарат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілмірістат, цетилпальмітат, натрію гідроксид, вода очищена. допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 % (в перерахунку на етанол безводний), вода очищена.

Свідчення

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами: - грибкові інфекції шкіри та шкірних складок; - міжпальцеві мікози; - грибкові інфекції нігтів; - шкірні кандидози; - висівкоподібний лишай; - запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Протипоказання

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Способи застосування

Розчин Екзік слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження. Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців. При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом). Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання. Діти. Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзік пацієнтам цієї вікової категорії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Побічні дії

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Передозування

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося. Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру. У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування. Побічні реакції. Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними). Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка. По 20 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці. Категорія відпуску. Без рецепта.