Бісопролол-Астрафарм

Категорії
Фільтри
Фільтр
Ціна
грн.
Діюча речовина
БІСОПРОЛОЛ (3)
Умови відпуску
По рецепту (1)
Скинути
Фільтр
Сортування
Новинка
Бісопролол-Астрафарм таблетки 10мг №20
Ціна:

17.71грн.
Ціна:

12.40грн.
Ціна:

20.54грн.

Інструкція Бісопролол-Астрафарм

Виробник

Астрафарм ООО

Загальний опис

Селективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності і мембраностабілізуючих властивостей. Має гіпотензивну та антиангінальну дії. Гіпотензивна дія обумовлена зниженням хвилинного об'єму крові, зменшенням симпатичної стимуляції периферичних судин і пригніченням вивільнення реніну нирками. Антиангінальна дія обумовлена блокадою бета1-адренорецепторів, що спричиняє зменшення роботи серця за рахунок зниження ЧСС і серцевого викиду, і завдяки цьому зменшенню потреби міокарда в кисні. При тривалому застосуванні препарату першочергово знижує підвищений загальнопериферійний судинний опір. При хронічній серцевій недостатності препарат пригнічує активовану симпатоадреналову і ренін-ангіотензин-альдостеронову системи. Засіб має дуже низьку спорідненість із бета2-рецепторами гладкої мускулатури бронхів і судин, а також з бета2-рецепторами ендокринної системи. При одноразовому прийманні дія препарату зберігається протягом 24 год.

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістера у коробці

Лікарська форма

Таблетки. Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми зі скошеними краями і рискою з одного боку.

Фармакологічна дія

Селективні блокатори бета-адренорецепторів. Код АТС С07А В07.

Фармокинетика

Після застосування внутрішньо бісопролол добре абсорбується з травного тракту. Біодоступність становить приблизно 90 % і не залежить від прийому їжі. Максимальна коцентрація досягається через 1-3 години. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 30 %. Ефект "першого проходження" через печінку виражений незначно (менше 10 %). У печінці біотрансформується приблизно 50 % дози з утворенням неактивних метаболітів. Приблизно 98 % виводиться із організму нирками, 50 % - у незміненому вигляді, решта - у вигляді метаболітів, приблизно 2 % дози - через кишечник. Період напіввиведення становить 10-12 год. Фармакокінетика бісопрололу не залежить від віку. Корекція дози для пацієнтів із прушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібна.

Особливі умови

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати Бісопролол-Астрафарм у період вагітності та годування груддю через відсутність достовірних клінічних даних, які підтверджують безпеку застосування препарату. У виняткових випадках при прийманні Бісопрололу-Астрафарм у вагітних лікування повинно бути припинено за 72 год до очікуваних пологів через можливість розвитку брадикардії, гіпоглікемії і пригнічення дихання у новонародженого. Якщо відміна препарату не можлива, то після пологів новонароджений повинен знаходитись під ретельним наглядом. Симптомів гіпоглікемії можна очікувати протягом перших 3 діб. В експериментальних дослідженнях не виявлено порушення репродуктивної функції та змін у потомстві. Діти. Клінічні дані про ефективність і безпеку застосування Бісопрололу-Астрафарм для лікування дітей відсутні, тому препарат дітям не призначають. Особливості застосування. З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня, порушеннями серцевої діяльності і периферичного кровообігу, у тому числі при хворобі Рейно. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю при раптовій відміні препарату можливий розвиток синдрому відміни, тому відміну препарату проводять поступово, приблизно протягом 2 тижнів. Пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень не рекомендується призначати препарат, або за необхідності його застосовують у нижчих дозах у комбінації з бронходилататорами. Для лікування пацієнтів із тяжкою формою феохромоцитоми препарат застосовують тільки разом з блокаторами альфа-адренорецепторів. З обережністю застосовують Бісопролол-Астрафарм у хворих на цукровий діабет при значних коливаннях рівня глікемії і при метаболічному ацидозі. Бісопролол-Астрафарм може маскувати симптоми гіпоглікемії і потенціювати дію антидіабетичних засобів, тому необхідно контролювати рівень глюкози у крові. При гіперфункції щитовидної залози Бісопролол-Астрафарм може маскувати тахікардію, спричинену тиреотоксикозом. При частоті серцевих скорочень нижче 50-55 ударів/хв. дозу Бісопрололу-Астрафарм слід знизити. У пацієнтів, які знаходяться на гемо- і перитонеальному діалізі, дозу препарату необхідно знизити (не більше 10 мг на добу). При застійній серцевій недостатності необхідно оцінити співвідношення користь/ризик через можливе пригнічення скоротливості міокарда. В окремих випадках блокатори бета-адренорецепторів можуть спричинити лускатий лишай (Psoriasis vulgaris), погіршити перебіг цього захворювання або призвести до схожих на лускатий лишай (псоріатичних) висипань на шкірі. У пацієнтів, які застосовують блокатори бета-адренорецепторів, внаслідок зайвої анафілактичної реакції і послабленої адренергічної зворотної регуляції можуть виникнути більш тяжкі форми перебігу реакції підвищеної чутливості. Лікування високого артеріального тиску за допомогою Бісопрололу-Астрафарм потребує регулярного лікарського контролю. Препарат дає позитивний результат при проведенні допінг-контролю. Бісопролол-Астрафарм знижує компенсаторні серцево-судинні реакції у відповідь на застосування загальних анестетиків та йодвмісних контрастних речовин. Перед проведенням хірургічної операції препарат слід відмінити за 48 год до наркозу; за неможливості відміни слід призначати наркотичні засоби з мінімальним негативним інотропним ефектом. На час терапії Бісопрололом-Астрафарм рекомендується виключити вживання алкоголю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. З обережністю слід застосовувати Бісопролол-Астрафарм під час роботи водіям транспортних засобів і особам, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Склад

Діюча речовина: bisoprolol; 1 таблетка містить бісопрололу фумарату 2,5 мг, 5 мг або 10 мг; Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза; магнію стеарат.

Свідчення

Артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця (стенокардія), хронічна серцева недостатність.

Протипоказання

- Кардіогенний шок; - атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня; - синдром слабкості синусового вузла; - синоатріальна блокада ІІ або ІІІ ступеня; - брадикардія (частота серцевих скорочень менше 50 ударів/хв); - артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст); - бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання дихальних шляхів; - тяжкі форми порушення периферичного кровообігу; - одночасне застосування інгібіторів МАО (за винятком інгібіторів МАО типу В); - псоріаз (у т. ч. в сімейному анамнезі); - вагітність; - період годування груддю; - дитячий вік; - підвищена чутливість до препарату та його компонентів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Не слід застосовувати Бісопролол-Астрафарм у період вагітності та годування груддю через відсутність достовірних клінічних даних, які підтверджують безпеку застосування препарату. У виняткових випадках при прийманні Бісопрололу-Астрафарм у вагітних лікування повинно бути припинено за 72 год до очікуваних пологів через можливість розвитку брадикардії, гіпоглікемії і пригнічення дихання у новонародженого. Якщо відміна препарату не можлива, то після пологів новонароджений повинен знаходитись під ретельним наглядом. Симптомів гіпоглікемії можна очікувати протягом перших 3 діб. В експериментальних дослідженнях не виявлено порушення репродуктивної функції та змін у потомстві.

Побічні дії

Нервова система: можуть спостерігатись (особливо на початку лікування) втомлюваність, запаморочення, головний біль, порушення сну, депресії, рідко - галюцинації (звичайно слабковиражені і минають протягом 1-2 тижнів), інколи - парестезії. Очі: порушення зору, зниження сльозовиділення (необхідно враховувати при носінні контактних лінз), кон'юнктивіт. Серцево-судинна система: в окремих випадках - ортостатична гіпотензія, брадикардія, порушення атріовентрикулярної провідності, декомпенсація серцевої недостатності з розвитком периферичних набряків, на початку лікування - погіршення стану пацієнтів з переміжною кульгавістю або синдромом Рейно. Дихальна система: одиничні випадки - задишка (у пацієнтів, які схильні до бронхоспазму). Травний тракт: в окремих випадках - діарея, запори, нудота, біль у животі, підвищення печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ), гепатит. Кістково-м'язова система: в окремих випадках - м'язова слабкість, судоми, артропатія з ураженням одного або декількох суглобів (моно- або поліартрит). Ендокринна система: зниження толерантності до глюкози (при латентному цукровому діабеті) і замасковані ознаки гіпоглікемії, в окремих випадках - підвищення рівня тригліцеридів у крові, порушення потенції. Шкіра: дерматологічні реакції - інколи свербіж, почервоніння шкіри, підвищена пітливість, висипи. При лікуванні блокаторами бета-адернорецепторів в окремих випадках спостерігається випадіння волосся, порушення слуху або шум у вухах, збільшення маси тіла, зміна настрою, короткочасна втрата пам'яті, алергічний риніт, Induratio penis plastica.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні Бісопролол-Астрафарм може посилювати дію інших антигіпертензивних препаратів. При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм і резерпіну, альфа-метилдопи, клонідину або гуанфацину можливе різке зниження ЧСС. При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм і клонідину, препаратів наперстянки, а також гуанфацину можливе порушення провідності серця. При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм і симпатоміметиків (тих, що містяться в засобах від кашлю, в назальних та очних краплях) дія бісопрололу може знижуватись. Антагоністи кальцію (похідні дигідропіридину) можуть посилювати гіпотензивну дію Бісопрололу-Астрафарм. При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм і верапамілу або дилтіазему та інших антиаритмічних препаратів можливе зниження артеріального тиску, зменшення ЧСС, а також розвиток аритмії та/або серцевої недостатності (не рекомендується внутрішньовенне введення блокаторів кальцієвих каналів і антиаритмічних препаратів на фоні терапії Бісопрололом-Астрафарм). При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм і клонідину останній можна відмінити тільки в тому випадку, якщо за декілька днів до цього припинено прийом Бісопрололу-Астрафарм через можливе значне підвищення артеріального тиску. При одночасному застосуванні похідних ерготаміну (в т. ч. ерготамінвмісних препаратів від мігрені) і Бісопрололу-Астрафарм можливо посилення симптомів порушення периферичного кровообігу. При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм і рифампіцину може незначно зменшитись період напіввиведення бісопрололу. При одночасному застосуванні Бісопрололу-Астрафарм та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів симптоми гіпоглікемії маскуються або пом'якшуються (необхідний регулярний контроль рівня глюкози у плазмі крові).

Передозування

Симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, бронхоспазм. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. При брадикардії або артеріальній гіпотензії можливе внутрішньовенне введення атропіну у дозі від 1,5 мг до 2 мг, введення глюкагону у дозі 1-5 мг (до 10 мг). При бронхоспазмі застосовують бета 2-адреноміметики (наприклад, сальбутамол або фенотерол).

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки. Зберігають у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

08004 08004