Амкесол

Інструкція Амкесол

Виробник

ПАТ "ХФЗ "Червона зірка"

Країна походження

Україна

Загальний опис

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння. Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Форма випуску та упаковка

По 100 мл у банки скляні або банки полімерні. По 1 банці скляній разом зі стаканом дозуючим у пачці з картону або 1 банці полімерній разом зі стаканом мірним у пачці з картону. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону або по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону.

Лікарська форма

Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовтого до оранжевого кольору із запахом карамелі, допускається наявність коричневого відтінку. Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми від світло-жовтого до сіро-жовтого з буруватим відтінком кольору; виявляються вкраплення різного розміру та кольору.

Фармакологічна дія

Засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТС R05С В03.

Фармокинетика

При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька - менше ніж 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному із сечею. Період напіввиведення становить близько 2 годин.

Особливі умови

Продуктивний кашель - це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи, тому пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну). Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання. Препарат містить сахарозу, тому пацієнти зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтозною недостатністю повинні уникати прийому препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі. Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Необхідно враховувати, що в 15 мл 5 % сиропу міститься 5,25 г цукру. З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет та пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом вуглеводів. Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, а також барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі). Цей лікарський засіб містить натрій, що слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію. Застосування у період вагітності або годування груддю. При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На даний час не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко. У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Склад

Діюча речовина: карбоцистеїн; 1 мл сиропу містить карбоцистеїну 50 мг; Допоміжні речовини: гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), сахароза, жовтий захід FCF (Е 110), ароматизатор «Карамель», натрію гідроксид, вода очищена.

Свідчення

Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.

Протипоказання

- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; - пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення; - І триместр вагітності у зв'язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При дослідженні на тваринах ніяких тератогенних ефектів не виявлено. Відсутність тератогенних ефектів у тварин означає, що і у людини ніяких вад розвитку не очікується. На даний час не було жодного повідомлення про тератогенний ефект у післяреєстраційний період. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко. У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Побічні дії

Дуже рідко можливі розлади травлення (нудота, блювання, біль у шлунку, діарея). У таких випадках рекомендується зменшити дозу. Можливі алергічні шкірні реакції, в тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, еритематозні шкірні висипання (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних реакцій рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом препарату та звернутися до лікаря. Було зафіксовано кілька випадків фіксованого висипу, викликаного лікарським засобом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У період лікування препаратом Амкесол® Уно не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Цей лікарський засіб підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.

Передозування

Симптоми:біль у шлунку, нудота, діарея. Лікування:симптоматична терапія.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Синоніми

КАРБОЦИСТЕЇН, АМКЕСОЛ® УНО, БРОНКОКЛАР, БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ ДІТЕЙ, БРОНЛЕС, БРОНХОМУЦИН, КАРБОЦИСТЕЇН, ЛАНГЕС, МУКОДИН, МУКОЛІК, МУКОМІЛТ, МУКОПРОНТ, МУКОСОЛ, МУКОЦИС, ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 2%, ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 5%, РІНАТІОЛ, ФЛУІФОРТ СИРОП, ФЛЮДІТЕК, ЕСТІВАЛ