Аміксин-ІС

Інструкція Аміксин-ІС

Виробник

ИнтерХим ОАО

Країна походження

Україна

Загальний опис

Аміксин®ІС (тилорон)–імуномодулюючий та противірусний засіб. Стимулює утворення ворганізмі інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону увідповідь на введення лікарського засобу є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності «кишечник–печінка–кров» через 4–24години. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний із інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів. У ході досліджень на тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу противірусну активність лікарського засобу відносно збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курях) значну імуностимулювальну та ад’ювантну активність щодо антигенів збудника ВППГ.

Форма випуску та упаковка

По 3 таблетки у блістері; по 1, 2 блістери в пачці. По 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, темно-рожевого (для таблеток по 60 мг) та оранжевого (для таблеток по 125 мг) кольорів, на розламі видно два шари.

Фармакологічна дія

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармокинетика

Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 80 % препарату зв'язується з білками плазми крові. Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з фекаліями та з сечею у співвідношенні 7:1. Період напіввиведення становить 48 годин.

Особливі умови

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності і годування груддю відсутній, тому не слід застосовувати його в ці періоди. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає. Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Склад

Діюча речовина: тилорон. 1 таблетка містить тилорону 0,06 г (60 мг) або 0,125 г (125 мг). Допоміжні речовини: - таблетки по 0,06 г: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид (E 171), кандурин (титану діоксид (Е 171); калію алюмосилікат (Е 555)), барвник синтетичний сумішевий червоний (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), барвник лак понсо 4R (Е 124), барвник лак індигокармін (Е 132), барвник лак жовтий захід FCF (Е 110)); - таблетки по 0,125 г: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид (E 171), кандурин (титану діоксид (Е 171); калію алюмосилікат (Е 555)), барвник жовтий захід FCF (E 110).

Свідчення

Дорослі: лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу; для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій. Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) та потребують імунокорекції. Діти віком від 7 років: лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

Способи застосування

Лікарський засіб приймають внутрішньо, після їди. Дорослі При лікуванні грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: уперші 2дні лікування–по125мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза–750мг. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: по125мг 1раз натиждень протягом 6тижнів. Лікування вірусного гепатиту А: у1-йдень лікування–по125мг 2рази, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза–1,25г. Профілактика вірусного гепатиту А: по125мг 1раз натиждень протягом 6тижнів. Лікування гострого гепатиту В: уперші 2дні лікування–по125мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза–2г. При затяжному перебігу захворювання курсова доза може бути збільшена до2,5г. При хронічному гепатиті В: уперші 2дні лікування–по250мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза на початку лікування–2,5г. Далі лікарський засіб приймають удозі 125мг натиждень. Загалом курсова доза становить від 3,75г до 5г. При гострому гепатиті С: уперші 2дні лікування–по 125мг, потім–по 125мг через 48годин. Курсова доза–2,5г. При хронічному гепатиті С: уперші 2дні лікування–по250мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза на початку лікування–2,5г. Далі лікарський засіб приймають у дозі 125мг натиждень. Загалом курсова доза становить 5г. Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції: уперші 2дні лікування–по125мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза–2,5г. При комплексній терапії нейровірусних інфекцій – інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт): уперші 2дні лікування–по125мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза–від1,5до1,75г. При комплексній терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу: уперші 2дні лікування–по125мг, потім–по125мг через 48годин. Курсова доза–1,25г. Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами та потребують імунокорекції: по125–250мг натиждень протягом 6тижнів. Максимальна курсова доза–1,5г. Залежно від імунологічних показників та перебігу захворювання курс лікування може бути повторений зінтервалом між курсами 4тижні. Діти віком від7до18років При неускладнених формах грипу або гострих респіраторних вірусних інфекціях: по60мг 1раз надобу в1-й, 2-й, 4-йдень від початку лікування. Курсова доза–180мг. Привиникненні ускладнень грипу або гострих респіраторних вірусних захворювань: по60мг 1раз надобу в 1-й, 2-й, 4-й та 6-йдень від початку лікування. Курсова доза–240мг. Діти. Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування препарату у період вагітності і годування груддю відсутній, тому не слід застосовувати його в ці періоди.

Побічні дії

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі свербіж, висипання (зокрема кропив'янка). З боку травного тракту: диспепсичні явища (зокрема нудота, печія). Інші: короткочасна гарячка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань.

Передозування

Випадки передозування лікарського засобу АМІКСИН® ІС не відомі.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 4 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Синоніми

< p>ТИЛОРОН, Аміксин,Аміксин & reg;, Аміксин & reg; IC, ЛАВОМАКС, ТИЛАКСИН< / p>