Диферелін порошок для розчину для ін'єкцій 0,1 мг №7 + розчинник (66415)

код товару: 66415
в наявності
Термін придатності до 01.03.2025
Ціна:
1 319.70грн.
Купити в 1 клік
в наявності
код товару: 66415
Рецептурний препарат
Термін придатності до 01.03.2025
Ціна:
1 319.70грн.
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Ваше місто
Дніпро
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
Самовивіз з аптеки
Замовлення до 1 000 грн. Безкоштовно
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникІПСЕН ФАРМА
Форма випускуПорошок та розчинник (7 флаконів та 7 ампул з розчинником) у картонній упаковці.
Діюча речовинаТРИПТОРЕЛІН
Торгівельна назваДиферелин
Умови відпускуПо рецепту
Оновлено:
13.03.2024
Перевірено

Опис

Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона. АТС L02A E04.

Інструкція - Диферелін порошок для розчину для ін'єкцій 0,1 мг №7 + розчинник

Виробник

ІПСЕН ФАРМА

Країна походження

Франція

Склад

Діюча речовина: triptorelin.

1 флакон містить триптореліну ацетату, що еквівалентно триптореліну 0,1 мг.

Допоміжна речовина: маніт (Е-421).

Розчинник: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Порошок та розчинник (7 флаконів та 7 ампул з розчинником) у картонній упаковці.

Лікарська форма

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: практично білий, крихкий порошок у вигляді шматочків.

Діюча речовина

ТРИПТОРЕЛІН

Фармакодинаміка

Трипторелін є синтетичним декапептидом, аналогом природного GnRH (гормона, що вивільняє гонадотропін). Проведені дослідження доводять, що після початкової стадії стимуляції тривале застосування Дифереліну 0,1 мг пригнічує секрецію гонадотропіну з подальшим пригніченням яєчників.

Жіноче безпліддя. Тривале застосування препарату пригнічує секрецію гонадотропінів (ФСГ і ЛГ). Лікування Дифереліном 0,1 запобігає інтеркурентному піку ендогенного ЛГ, поліпшуючи якість фолікулогенезу, збільшуючи кількість фолікул для забору, і таким чином підвищує частоту виникнення вагітності на цикл.

Фармакокінетика

Після підшкірного введення трипторелін (0,1 мг) швидко всмоктується (tmax = 0,63 ± 0,26 год) з піком концентрації у плазмі (Cmax = 1,85 ± 0,23 мг/мл).

Період біологічного напіввиведення становить 7,6 ± 1,6 год, фаза розподілу триває від 3 до 4 годин.

Загальний плазмовий кліренс становить 161 ± 28 мл/хв.

Об'єм розподілу: 1562 ± 158 мл/кг.

Показання

Жіноче безпліддя.

У якості допоміжного засобу у комбінації з гонадотропінами (МГЛ - менопаузальний гонадотропін людини, ФСГ - фолікулостимулюючий гормон, ХГЛ - хоріонічний гонадотропін людини) для індукування овуляції з метою запліднення in vitro та трансплантації ембріона (I.V.F.E.T).

Протипоказання

Гіперчутливість до гонадотропін-рилізінг гормона (ГРГ), його аналогів або до будь-якої зі складових препарату. Вагітність та період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не описана.

Способи застосування

Застосовувати у комбінації з гонадотропінами.

Підшкірна ін'єкція 1 раз на день, починаючи з 2-го дня менструального циклу (одночасно з початком стимуляції яєчників) до дня, що передує запланованій індукції овуляції, тобто середній період застосовування становить 10-12 днів на кожну спробу.

Передозування

Не встановлено.

Побічні дії

На початку лікування: при застосуванні Дифереліну у комбінації з гонадотропінами відзначено випадки розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. Також може спостерігатися гіпертрофія яєчників, біль у ділянці таза або абдомінальний біль.

У процесі лікування: частіше за все виникають такі ефекти, як припливи, сухість слизової оболонки піхви, зниження лібідо та диспареунія, що пов'язано з гіпофізарно-оваріальною блокадою.

Тривале застосування аналогів гонадотропінрилізинг-фактора може призвести до демінералізації кісток і є можливим чинником ризику розвитку остеопорозу. Ці ефекти не виникають при короткочасному лікуванні Дифереліном 0,1 мг.

Були зареєстровані випадки алергічної реакції, такі як кропив'янка, висипання, свербіж і дуже рідко - набряк Квінке.

Описано кілька випадків нудоти, блювання, збільшення маси тіла, гіпергідроз, підвищення артеріального тиску, підвищення емоційної лабільності, порушення сну, диспное, порушення зору, біль, почервоніння та запалення у місці ін'єкції та підвищення температури тіла.

Сповіщалось також про поодинокі випадки головного болю, артралгії та міалгії.

Особливі умови

Попередження.

Перед початком лікування слід переконатися в тому, що пацієнтка не вагітна.

Варто враховувати, що у деяких пацієнтів, особливо з синдромом полікістозу яєчників, застосування Дифереліну 0,1 мг у комбінації з гонадотропінами може стати причиною збільшення кількості дозрілих фолікулів.

Реакція яєчників на введення Дифереліну разом з гонадотропінами у рівних дозах може бути різною у кожної окремо взятої пацієнтки, і навіть у тієї самої пацієнтки в різних циклах.

Попередження щодо застосування.

Індукцію яєчників слід проводити під пильним медичним наглядом з регулярним біологічним та клінічним контролем: швидке визначення естрогенів плазми та УЗД. Якщо реакція яєчників надмірна, рекомендовано припинити цикл стимулювання гонадотропінами.

Були повідомлення про перепади настрою, у томі числі, про депресію, тому пацієнти з відомою депресією повинні перебувати під ретельним медичним наглядом під час лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Вивчення впливу на здатність виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги та керування автомобілем не проводилося.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

На даний час аналоги ГРГ у комбінації з гонадотропінами застосовуються для індукції овуляції та, відповідно, сприяння вагітності. Вагітність, отже, не є показанням для даних продуктів.

Однак досвід показує, що після індукції овуляції у попередньому циклі деякі жінки вагітніли, не усвідомлюючи цього, після чого проходили ще один курс стимуляції.

Наявні на теперішній час дані щодо впливу засобів цього типу на перебіг вагітності наведені нижче:

Дослідження на тваринах не виявили будь-якого тератогенного впливу засобу. Отже, мальформацій у людини не очікується, оскільки речовини, що спричинюють вроджені вади у людини, поки що проявляли тератогенні властивості у добре проведених дослідженнях на тваринах двох видів.

У клінічних дослідженнях, проведених на даний час, застосування аналогів ГРГ у невеликої кількості вагітних жінок не спричиняло виникнення мальформацій та токсичного впливу на плід. Тим не менше, необхідне проведення подальших досліджень для вивчення наслідків експозиції препарату у період вагітності.

Виходячи з вищенаведеного, трипторелін не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Діти. За даним показанням препарат не застосовують дітям.

Особливі умови зберігання

Термін придатності.

Порошок - 2 роки.

Розчинник - 3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності препарату після змішування з розчинником і готового до застосування складає 24 години при зберіганні при кімнатній температурі.

Категорія відпуску. За рецептом.

Синонім

ТРИПТОРЕЛІН, ДЕКАПЕПТИЛ, ДЕКАПЕПТИЛ 0, 5 мг (ЛГ-РГ-аналог), ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО, ДИФЕРЕЛІН, ТРИПТОРЕЛІН ДЕПО

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004