Ауроподокс таблетки п/п/о 100мг №10 (98927)

код товару: 98927
немає в наявності
немає в наявності
код товару: 98927
Ціна
Рецептурний препарат
немає в наявності
немає в наявності
код товару: 98927
Ціна
Рецептурний препарат
Ваше місто
Дніпро
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
Самовивіз з аптеки
Замовлення до 1 000 грн. Безкоштовно
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
ВиробникАуробиндо Фарма Лтд.
Форма випускуПо 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Діюча речовинаЦЕФПОДОКСИМУ
Торгівельна назваАуроподокс
Оновлено:
10.04.2023
Перевірено

Опис

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Код АТС J01D D13.

Інструкція - Ауроподокс таблетки п/п/о 100мг №10

Виробник

Ауробиндо Фарма Лтд.

Країна походження

Індія

Склад

Діюча речовина:
сefpodoxime;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить цефподоксиму проксетил, еквівалентно цефподоксиму 100 мг або 200 мг;

Допоміжні речовини : кальцію кармелоза, лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат, кросповідон (тип Б), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, вода очищена; плівкова оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), барвник жовтий захід FCF (Е 110), пропіленгліколь; FD&C червоний № 40 (Е 129) (для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 200 мг); заліза оксид жовтий (Е 172) (для таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг).

Форма випуску

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: таблетки від світло-жовтого до помаранчевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, еліптичної форми, з маркуванням тисненням «С» з одного боку та «61» - з іншого боку.

Діюча речовина

ЦЕФПОДОКСИМУ

Фармакодинаміка

Цефподоксим - добре абсорбований ефір 3-ї генерації, складається із рацемічної суміші R(+) та S(-) енантіомерів. Бета-лактамний антибактеріальний препарат для перорального застосування, широкого спектра дії. Бактерицидна дія препарату зумовлена пригніченням синтезу бактеріальної стінки мікроорганізмів. Препарат активний щодо багатьох грампозитивних, грамнегативних, аеробних та анаеробних мікроорганізмів. Не руйнується більшістю бета-лактамаз. Спектр дії цефподоксиму охоплює такі мікроорганізми:

чутливі (аеробні грампозитивні бактерії) -Staphylococcus aureus (включаючи пеніциліназопродукуючі, але не метицилінрезистентні штами),Staphylococcus saprophyticus,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus spp. (групиC, F, G),Corynebacterium diphtheriae;

чутливі (аеробні грамнегативні бактерії) -Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilus parainfluenzae,Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae(включаючи ті, що продукують пеніциліназу),Neisseria meningitidis, Providencia rettgeri, Citrobacter diversus;

чутливі (анаеробні грампозитивні бактерії) - Peptostreptococcus magnus;

стійкі (аеробні грампозитивні бактерії) -Streptococcus pneumoniae (пеніцилінрезистентні штами);Enterococcus spp.; Listeria monocytogenes;

стійкі (аеробні грамнегативні бактерії) - Enterobacter spp., Pseudomonas spp.,Acinetobacter baumanii Clostridium difficile;

стійкі (анаеробні грампозитивні бактерії) Bacteroides spp.

Фармакологічна дія препарату зумовлена властивостями цефподоксиму проксетил. Доведено біоеквівалентність за всіма показниками, що вивчалися.

Фармакокінетика

Середні значення фармакокінетичних параметрів цефподоксиму проксетилу, якіосновані на одноразовому внутрішньому застосуванні таблеток по 200 мг здоровими добровольцями після вживання їжі, наведені в таблиці 1.

Біодоступність. Ауроподокс застосовують перорально під час вживання їжі для покращення всмоктування за рахунок фактора їжі, яка підвищує біодоступність цефподоксиму проксетилу.

Абсорбція. Цефподоксим проксетил - неактивна сполука (проліки), що всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та деетерифікується до свого активного метаболіту - цефподоксиму. Тому цефподоксим майже не впливає на кишкову флору.

В епітеліальних клітинах кишечнику ефірна група відщеплюється і, таким чином, цефподоксим потрапляє у кров.

Розподіл.Середній об'єм розподілу (Vd/F) після одноразового перорального прийому таблеток у дозі 100 мг або 200 мг становить від 0,7 до 1,15 л/кг.

Період напіввиведення. Середній період напіввиведення цефподоксиму становить 2,4 години, що дає змогу застосовувати препарат 2 рази на добу.

Зв'язування з білками.Цефподоксим помірно зв'язується з білками крові - 40 %, переважно з альбуміном.

Проникнення у тканини і рідини. Цефподоксим проникає у тканини і рідини, у тому числі в паренхіму легень, слизову оболонку бронхів, плевральну рідину, піднебінні мигдалики, в тканини передміхурової залози, утворюючи в них концентрацію, яка перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для більшості мікроорганізмів.

Метаболізм.Цефподоксим проксетил трансформується в організмі в цефподоксимову кислоту і складається із рацемічної суміші R- та S-ізомерів (енантіомерів), які по-різному поводяться в організмі людини (при однаковому значенні pH шлункового і кишкового вмісту). S-ізомер менш чутливий до ферментативного метаболізму в епітеліальних клітинах кишечнику, ніж R-ізомер. Тому, згідно з результатами, отриманимиin vitro йin vivo, використання S-ізомеру може поліпшити оральну біодоступність цефподоксиму проксетилу. Дослідження в цьому напрямку продовжуються.

Екскрекція.Приблизно 30-35 % дози виводиться із сечею у незміненому стані протягом 12 годин з моменту прийому. При порушенні функції нирок екскреція знижується: при кліренсі креатиніну 50-80 мл/хв Т1/2 становить 3,5 години, при кліренсі креатиніну 30-49 мл/хв - 5,9 години, при кліренсі креатиніну 5-29 мл/хв - 9,8 години відповідно.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками, таких як:

- інфекції ЛОР-органів, включаючи синусит, тонзиліт, фарингіт;

- інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи гостру негоспітальну пневмонію;

- гостра неускладнена гонорея;

- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;

- інфекції шкіри, включаючи інфіковані рани, виразки, імпетиго, абсцеси, целюліти, флегмони, піодеpмію.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів, пеніцилінів. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарати, що блокують гістамінові Н2-рецептори і антацидні засоби, знижують біодоступність препарату. Одночасне застосування препарату з петльовими діуретиками може підвищити нефротоксичність.

Рекомендується проводити ретельний моніторинг ниркової функції, якщо Ауроподокс призначають одночасно з препаратами, що виявляють нефротоксичний ефект.

Рівні цефподоксиму в плазмі підвищуються, якщо препарат призначається з пробенецидом.

Способи застосування

Таблетки приймають внутрішньо під час вживання їжі для посилення абсорбції.

Термін лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається індивідуально.

Діти.

Дітям віком до 12 років даний лікарський засіб у формі таблеток, вкритих оболонкою, не призначають.

Передозування

Симптоми : нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея. У разі передозування, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, можливе виникнення енцефалопатії. Випадки енцефалопатії, зазвичай, оборотні при низьких рівнях цефподоксиму у плазмі крові.

Лікування:гемодіаліз, перитонеальний діаліз; терапія симптоматична.

Побічні дії

Використовують таку класифікацію частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1 /100), рідко (? 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (<1 /10 000).

Побічні ефекти, спричинені цефподоксимом проксетилом, незначні і виникають рідко.

Особливі умови

Приблизно у 5-10 % хворих із підтвердженою алергією на пеніцилін спостерігається перехресна реактивність на цефалоспорини. Даний лікарський засіб протипоказаний для пацієнтів, гіперчутливих до пеніциліну. У випадку наявності у пацієнта в анамнезі алергічних реакцій потрібний постійний медичний нагляд від першого дня застосування; потрібно забезпечити доступність відповідної медичної допомоги та нагляд у випадку виникнення будь-якого анафілактичного епізоду після застосування препарату.

При лікуванні пацієнтів, які мають алергію на інші цефалоспорини, потрібно пам'ятати про можливість перехресної алергії на цефподоксим.

Реакція гіперчутливості (анафілаксія) спостерігалася з бета-лактамними антибіотиками (може бути тяжкою, іноді ? летальною).

При перших проявах гіперчутливості необхідно припинити застосування препарату.

Ауроподокс не є основним антибіотиком при терапії стафілококової пневмонії і не повинен застосовуватися при терапії нетипової пневмонії, спричиненої бактеріями типуLegionella, Mycoplasma іChlamydia.

Для пацієнтів із нирковою недостатністю слід коригувати режим дозування залежно від показника кліренсу креатиніну (рекомендовані дози наведені в таблиці 2). Можливі побічні ефекти, в тому числі з боку травного тракту (наприклад, блювання, нудота, біль у животі). Антибіотики потрібно завжди призначати з обережністю пацієнтам зі шлунково-кишковими хворобами, особливо хворим на коліт.

Призастосуванні цефподоксиму проксетилу та інших антибіотиків широкого спектра дії порушення мікрофлори кишечнику може призвести до появи діареї, коліту, включаючи псевдомембранозний коліт, спричинений токсиномClostridium difficile. Дані побічні реакції можуть частіше виникати у пацієнтів, які отримували дози протягом тривалого періоду, тому їх слід вважати потенційно серйозними. НаявністьClostridium difficileпотрібно дослідити.

При підозрі на коліт слід негайно призупинити застосування лікарського засобу. Діагноз потрібно підтвердити сигмо- і ректоскопією,а терапію замінити шляхом введення антибіотика ванкоміцин, якщо це клінічно необхідно. Застосування препаратів, які спричиняють затримку фекальних мас, потрібно уникати.

Як і щодо інших бета-лактамних антибіотиків, при тривалому застосуванні можливий розвиток нейтропенії, дуже рідко - агранулоцитозу. Слід проводити контроль показників крові, при нейтропенії застосування лікарського засобу призупинити.

У деяких пацієнтів у процесі лікування може виявитися позитивний прямий тест Кумбса. Може спостерігатися зниження рівня гемоглобіну, дуже рідко - гемолітична анемія.

Застосування у поєднанні з потенційно нефротоксичними препаратами (наприклад, аміноглікозиди, фуросемід) може погіршити функцію нирок. Рекомендовано контролювати функцію нирок. Тривале застосування цефподоксиму проксетилу може призвести до підвищеного росту нечутливих мікроорганізмів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані про безпеку застосування препарату жінкам у період вагітності відсутні. Тому в цей період лікарський засіб можна призначати лише за життєвими показаннями у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, особливо в перші місяці вагітності.

Цефподоксим проксетил проникає у грудне молоко, тому у разі необхідності його застосування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних немає, однак передбачається, що при застосуванні цефподоксиму проксетилу може виникнути ризик запаморочення, що може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ?С.

Категорія відпуску. За рецептом.

Синонім

ЦЕФПОДОКСИМУ, АУРОПОДОКС, ДОКЦЕФ, ОРЕЛОКС, СВІЧ, ФОКСЕРО, ЦЕДОКСИМ, ЦЕПОДЕМ, ЦЕФОДОКС, ЦЕФПОДОКСИМУ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ, ЦЕФПОДОКСИМУ ПРОКСЕТИЛ ДЛЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ, ЦЕФПОТЕК® 200, ЭМПИЦЕФ, ПЕЦЕФ, ЦЕФМА, ЦЕФПОДО, ЦЕФПОДОКСИМУ ПРОКСЕТИЛ, ЦЕФПОТЕК, ЦЕФМА ДИТЯЧА СУСПЕНЗІЯ, ЄВРОДОКС, ФІДОЦЕФ

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

Як тільки товар з'явиться, Ви будете повідомлені на пошту

08004 08004