Як ми обираємо постачальника ліків?!

Як ми обираємо постачальника ліків?! февраль 2021

Наша інтернет- аптека співпрацює з провідним дистриб'ютором України – компанією ТОВ «Вента ЛТД». Особлива увага в компанії приділяється якості продукції, на кожному етапі, починаючи з вибору постачальника, вхідного контролю, приймання, зберігання, і закінчуючи відвантаженням кінцевому покупцеві.

У цій статті розглянемо більш уважно саме перший пункт.                           

Вибір постачальника

Перед укладанням Договору / Контракту, кожен постачальник обов'язково проходить процедуру кваліфікації. Кваліфікація постачальників проводиться для:

 

  1. забезпечення своєчасного і повного задоволення потреб покупців продукцією належної якості;
  2. виконання ліцензійних вимог по проведенню кваліфікації постачальників перед будь якою закупівлею продукції;
  3. підтвердження, що постачальник продукції дотримується вимог належної практики виробництва та/або дистрибуції, зберігання на всіх етапах дистриб'юторської діяльності та має ліцензію на виробництво та/або оптову торгівлю, ліцензію на імпорт продукції;
  4. підтвердження, що постачальник продукції поставляє зареєстровану згідно з законодавством України продукцію належної якості, що підтверджується документами якості на продукцію;
  5. підтвердження, що постачальник продукції забезпечує виконання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів на всіх етапах оптової торгівлі (в тому числі під час транспортування);
  6. підтвердження, що постачальник продукції забезпечує впровадження, функціонування, підтримання фармацевтичної системи якості.

Вимоги до постачальників можуть варіювати, в залежності від того, яку групу товарів вони планують постачати: лікарські засоби, медичні вироби, дієтичні добавки та інше.

Кваліфікаційні вимоги до постачальників лікарських засобів:

  1. мати ліцензію на виробництво та/або оптову торгівлю, ліцензію на імпорт продукції;
  2. дотримуватися вимог належної практики виробництва та / або дистрибуції, зберігання на всіх етапах дистриб'юторської/ виробничої/з імпорту діяльності; мати документи, що підтверджують впровадження фармацевтичної системи якості на підприємстві, оформлені належним чином та затверджені керівником підприємства;
  3. наявність сертифікату GMP (обов’язково для виробників) та GDP (за наявністю);
  4. володіти професійною кваліфікацією (ключові працівники повинні мати кваліфікацію та досвід роботи не менше двох років);
  5. постачальник повинен мати досвід роботи на фармацевтичному ринку не менше двох років;
  6. мати необхідні фінансові, матеріальні та трудові ресурси для виконання зобов'язань за договором постачання продукції;
  7. володіти цивільною правоздатністю для укладення договору про постачання продукції;
  8. бути платоспроможним, не підлягати процедурі банкрутства або ліквідації, на його майно не повинен бути накладений арешт, його господарська діяльність не повинна бути припинена відповідно до законодавства України;
  9. мати документи на продукцію, що підтверджують реєстрацію згідно законодавства України та документи якості продукції на кожну серію, що постачається.

Також, фахівці відділу якості ТОВ "Вента. ЛТД" проводять виїзні або дистанційні (заповнення чек-листа) аудити постачальників, переконуючись в дотриманні всіх норм і правил належної практики виробництва / дистрибуції.  Уважно вивчаються макети продукції.

 

Наступним етапом є обробка інформації, що надана постачальником у опитувальному чек-листі контрольних питань.

При необхідності, постачальнику робляться зауваження про усунення тих чи інших невідповідностей. І тільки після підтвердження постачальником, що все коригувальні дії проведені, постачальник вважається таким, що пройшов кваліфікацію і можна переходити до етапу укладення Договору.

Після укладення Договору, постачальник може поставляти продукцію на наші аптечні склади. По прибуттю на аптечний склад, вся продукція  проходить процедуру вхідного контролю.

Саме про вхідний контроль поговоримо в наступній публікаціях.

Автор статті:

начальник відділу якості, уповноважена особа ТОВ "Вента. ЛТД"

Кукліна Тетяна Леонідівна
Ваше місто: Дніпро?
08004 08004