Анальгін д/дітей супп.ректал 0.1 г №10 (60592)

Лекхим - Харьков ЗАО

Україна

Діюча речовина: метамізол натрію;
1 супозиторій містить метамізолу натрію 100 мг (0,1 г);
допоміжна речовина: твердий жир.

По 0,1 г 10 шт., в упаковці

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, пулеобразной форми.

Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторія.

МЕТАМІЗОЛ НАТРІЙ

Ненаркотичний анальгетик-антипіретик. Надає анальгетічеськоє, протизапальну та жарознижувальну дію.

Аналгетичний ефект обумовлений пригніченням біосинтезу ендогенних субстанцій, які беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини).

Метамізол натрію перешкоджає проведенню больових імпульсів по нервових волокнах і підвищує поріг збудження на рівні таламуса.

Метамізол натрію швидко всмоктується в прямій кишці, і в крові швидко (протягом 1-2 годин) утворюється пікова концентрація, широко розподіляється в організмі, легко проникає в центральну нервову систему.

Метамізол натрію виводиться з організму з сечею в незмінному вигляді і в з'єднаннях з сірчаною і глюкуроновою кислотами.

Дія препарату проявляється протягом 5-6 годин після його застосування.

Біль різного походження (головний, біль при опіках, невралгії, радикуліти, міозити, біль в післяопераційному періоді), висока температура тіла.

Застосування Анальгіну в супозиторіях протипоказано дітям до 1 року, при підвищеній чутливості до препарату, що проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, при бронхоспазмі, при виражених порушеннях функції печінки і нирок, агранулоцитозе, лейкопенії,

анемії будь-якої етіології, цитостатичної або інфекційної нейтропенії; риніті, кон'юнктивіті або бронхоспазмі при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів,

бронхіальній астмі, порфірії; підозрі на гостру хірургічну патологію; підвищеної

чутливості до похідних піразолону (бутадиону, трибузон, антипірин), спадкової гемолітичної анемії, пов'язаної з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Етанол - посилюється ефект етанолу.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину - одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.

Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники і пеніцилін - не слід застосовувати під час лікування анальгін.

Циклоспорин - при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.

Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин - метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.

Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори - при одночасному застосуванні зменшують ефективність Анальгіну.

Безпека застосування, трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви і алопуринол - одночасне застосування Анальгіну з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.

Седативні засоби і транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин) - підсилюють ефект Анальгіну.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).

Тіамазол і сарколізін - підвищують ризик розвитку лейкопенії.

Кодеїн, блокатори Н2-рецепторів гістаміну та пропранолол підсилюють ефект Анальгіну.

Інші нестероїдні протизапальні препарати - потенціюється їх знеболювальну та жарознижувальну дію і збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.

Мерказолил, препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в т.ч. препарати золота - збільшується ймовірність гематотоксичності, в т.ч. розвитку лейкопенії.

Метотрексат - метамізол в високих дозах може призвести до збільшення концентрації цього препарату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (на травну систему і систему кровотворення).

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій в первинній упаковці;
далі необхідно потягнути за краї плівки, розриваючи її в різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Препарат призначений для ректального застосування.

Дітям з 1 до 3 років - 1 супозиторій 100 мг 1 раз на добу;

з 4 до 7 років - по 1 супозиторію 100 мг 2 рази на добу не частіше ніж через 4-6 годин або 1 супозиторій 250 мг 1 раз на добу;

з 8 до 14 років - 1 супозиторій 250 мг 1-2 рази на добу не частіше ніж через 4-6 годин.

Після застосування супозиторія дитині необхідно протягом 30 хвилин перебувати в лежачому положенні.

Тривалість лікування встановлюється індивідуально, становить від 1 до 3 діб.

Діти.

Застосовують дітям з 1 року.
При застосуванні дітям слід проводити постійний лікарський контроль.

Симптоми:

гіпотермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювота, біль у шлунку / гастрит, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого

агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострій нирковій або печінковій недостатності, паралічу дихальної мускулатури.

Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунка, прийом сольових проносних, ентеросорбентів, форсований діурез, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У важких випадках можливий гемодіаліз,

гемоперфузія, перитонеальний діаліз.

При перших симптомах передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою!

Алергічні реакції: можливі прояви реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі і слизових оболонках, кон'юнктивіт, гіперемія шкіри, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк,

бронхоспастический синдром, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

З боку крові: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, олігурія, анурія.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит.

З боку дихальної системи: при схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.

Інші: протеїнурія, зниження артеріального тиску.

Необхідно контролювати якісний і кількісний склад периферичної крові. При виявленні невмотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі, утруднення ковтання, стоматиту,

при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату слід негайно припинити.

Не застосовувати препарат для зняття гострого болю в животі (до виявлення причини).

З обережністю застосовувати при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічні захворювання.

При застосуванні Анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір у зв'язку з виділенням метаболіту.

Не рекомендується регулярний тривалий прийом препарату через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності препарат протипоказаний.

В період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Термін придатності 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Виробник

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., Місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

МЕТАМІЗОЛ НАТРІЙ, АЛГОПИРИН, АНАЛГІН, АНАЛЬГІН, АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ, АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ, АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я, АНАЛЬГІН-КМП, БАРАЛГІН М, БРЮНАЛГИН, ДЕВАЛЖИН, ИЛВАГИН, НЕБАГИН, НОБОЛ, НОВАГЛОБ, НОВАЛГЕТОЛ, НОСАН, ОПТАЛГИН-ТЕВА, РОЗЧИН АНАЛЬГІНУ 25% ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, СВІЧКИ РЕКТАЛЬНІ З АНАЛЬГІНОМ, СПАЗДОЛЬЗИН®, ТОРАЛГИН, УНАЛГИН